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迎战新型冠状病毒,他们已吹响药物研发的号角!

动脉新医药  · 公众号  ·  · 2020-02-04 18:25

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本文来自医药观澜


这个春节,武汉疫情牵动了全中国乃至全世界人民的心。在一线医护人员日夜兼程与新型冠状病毒(2019-nCoV)搏斗的同时,一些药企也纷纷加入了这场没有硝烟的战争中,希望可以开发出对抗2019-nCoV的“武器”。



吉利德科学



美国时间1月31日,吉利德科学(Gilead)发表声明称,该公司正与美国食品与药品监督管理局(FDA)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)等全球卫生机构密切合作,提供在研药物remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的爆发。


其中,吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。


Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德研发的一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶。根据吉利德公司的新闻稿,remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。


不过,在体外和动物模型中,remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,SARS和MERS也是冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。目前,吉利德正在推进使用2019-nCoV病毒样本对remdesivir(瑞德西韦)进行适当的实验室测试。


最新的消息是,ClinicalTrails.gov PRS数据显示,吉利德这款Remdesivir治疗新型冠状病毒的临床试验将于2月3日在北京中日友好医院启动。



Inovio与艾棣维欣



1月30日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,将与艾棣维欣(Advaccine)携手加快在中国开发Inovio旗下对新型冠状病毒(2019-nCoV)的疫苗——INO-4800。


Inovio计划尽快开发INO-4800疫苗,目前已经开始临床前测试和准备,以便为临床产品生产做准备。流行病防范创新联盟(CEPI)已经向Inovio提供高达900万美元的资助,以支持INO-4800在美国通过1期人体试验,评估疫苗的安全性和免疫原性。


艾棣维欣是一家研发创新疫苗的生物技术公司,专注研究基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂技术等。根据Inovio公司新闻稿,本次合作旨在利用艾棣维欣的技术在中国进行1期临床试验,配合Inovio在美国的临床开发工作。


Inovio和艾棣维欣还将携手筹集更多资金,并进一步与中国大型疫苗企业合作,提高未来测试INO-4800的速度。



前沿生物与中科院上海药物所



1月30日,前沿生物与中国科学院上海药物研究所宣布针对抗2019-nCoV新药开发达成项目合作。根据新闻稿,上海药物所蒋华良院士和柳红教授领衔的团队研制的候选新药DC系列在抑制2019-nCov病毒以及其中关键蛋白试验中显示了较强的活性。


根据协议,前沿生物取得抗冠状病毒候选新药DC系列在中国大陆地区临床开发、生产、制造及商业化的独家权利。上海药物所将与前沿生物全力合作,推进该产品的临床研究以及药品上市进程。



三叶草生物制药



1月28日,三叶草生物制药宣布正式启动武汉新型冠状病毒(2019-nCoV)疫苗的研发。根据三叶草生物新闻稿, 2019-nCoV是RNA病毒,其表面抗原S蛋白也具有天然三聚体结构,病毒通过其三聚体抗原(S蛋白)与宿主细胞表面ACE2受体结合,从而进入人体细胞,导致发烧、肺部感染等疾病。


三叶草生物采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术和基因重组的方法构建 2019-nCoV 冠状病毒的“S蛋白-三聚体”抗原疫苗,将通过基于哺乳动物细胞培养的快速表达系统生产,预计6-8周后可获得高纯度的“S蛋白-三聚体”疫苗,进而完成相关临床前的安全性及有效性检测。



药明生物



1月29日,药明生物宣布,公司通过卓越的一体化生物制药能力和技术赋能平台,紧急推动多个通过国际合作引进的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体开发,积极应对新型冠状病毒感染肺炎疫情。初步研究表明这些来自全球生物技术公司的抗体可有效中和新型冠状病毒。


据悉,药明生物已组建超过百名研发人员的专项团队,全力投入多个新型冠状病毒中和抗体的开发和生产。


该项目预计将于两个月内完成首批抗体样品生产,供应临床前毒理试验和初步人体临床试验,后续将迅速放大到2000至12000升生产规模,在公司已投入运营的四个生产基地同步生产。放大后抗体药一批生产量预计最多可供80000人使用。



GSK



2月3日,葛兰素史克(GSK)与总部位于挪威的流行病防范创新联盟(CEPI)联合宣布,葛兰素史克将提供其AS03佐剂技术,以加强由CEPI资助的2019-nCoV疫苗研发项目。


目前,CEPI正在资助四个单独的2019-nCoV疫苗开发计划:CureVac正在开发的RNA疫苗;Inovio Pharmaceuticals与北京艾棣维欣(Advaccine)携手加快开发针对2019-nCoV的DNA疫苗;Moderna正与美国国家过敏和传染病研究所合作开发RNA疫苗;澳大利亚昆士兰大学正在开发一种基于蛋白质的疫苗。


据悉,GSK的佐剂技术已在世界各地的疫苗中使用,包括H1N1和H5N1流行性流感疫苗。它们有助于增强疫苗的功效,从而可以更快速地制造全球供应来应对大流行性疾病。此外,佐剂技术还通过减少产生免疫反应所需的抗原量来延长疫苗供应。



歌礼



今日,歌礼制药发布公告称,其已收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的ASC09复方片和利托那韦 (Ritonavir),开展新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者临床试验。


目前,该公司正在与相关医疗机构和研究人员沟通,积极协助相关医疗机构和研究人员申请由研究人员发起的相关新型冠状病毒感染患者的临床试验。


根据公告信息,河南省卫生健康委员会于2020年1月31日宣布已有3例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦╱利托那韦等药品后治愈。


此外,歌礼公司医学团队在浙江省部分医院做调查后初步了解,目前浙江省部分医院已有超过20例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦╱利托那韦后核酸检测转阴。


利托那韦及ASC09复方片均为歌礼公司尚未获批的产品。据悉,歌礼已于2020年1月25日向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申请将利托那韦(Ritonavir)及 ASC09复方片纳入国家应急通道。相关药监部门已确认收到该申请。


据悉,ASC09复方片(ASC09╱利托那韦)和洛匹那韦╱利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂。在既往国外已完成的2a期临床试验中,ASC09联合利托那韦显示出对艾滋病患者有良好的抗病毒活性及安全性。



智飞生物



今日,重庆智飞生物制品股份有限公司(下称智飞生物)公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物与中国科学院微生物研究所于 2020 年 1月 29 日签订了《合作意向框架协议》,加快 2019-nCoV 重组蛋白亚单位疫苗的开发。


根据协议信息,中国科学院微生物研究所将所拥有的 2019-nCoV 重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞龙科马生物,并开展疫苗有效性评价等研究。智飞龙科马生物在收到材料后依照协议约定开展疫苗制备工艺等研究工作。2019-nCoV 于 2019 年在武汉首次被发现,目前尚无有效疫苗被批准应用于人体。


我们期待听到进一步的好消息,期待科研界早日研发出治疗药物,战胜新型冠状病毒,让患者摆脱疾病之苦!


编辑 | 黄淑愿
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