如何破解国谈创新药品落地“最后一公里”难题？——海南省是这样做的

国家医保局 · 公众号 · · 2025-01-25 09:53

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2025年1月1日起，新版国家医保药品目录在全国范围正式执行。此次目录调整共新增91种药品，涵盖抗肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等多个疾病领域，其中很多新批准上市、独家生产的药品，通过国家医保部门与药品生产企业进行价格谈判，确定支付标准后，纳入医保目录报销，这类药品称之为国家谈判药品（以下简称“国谈药品”），它最大的特点是临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵。目前，一些国谈药品虽然进入医保药品目录，却没有真正进到医院，出现了“价格可及、待遇可及而药品不可及”的问题，国谈药品落地成为参保患者，特别是重症患者最为关注的问题。

为了推动国谈创新药品在海南的落地实施，省医保局联合省卫健委、乐城管理局发布《关于进一步推进国谈创新药品落地十三条措施的通知》（以下简称“十三条措施”）。针对制定十三条措施的主要考虑，如何加快国谈药品进院使用和畅通用药渠道，如何督促医疗机构保障患者用药需求等问题，记者采访了省医保局和相关机构的负责人。

问：海南省出台推进国谈创新药品落地十三条措施的主要考虑？

答：十三条措施是在已有政策基础上进一步完善，以满足临床需求，让参保患者第一时间用得上好药新药。同时，也是为了促进医药产业创新发展，真正做到“真支持创新、支持真创新”。

问：如何加快国谈药品进院使用和畅通用药渠道？

答：为了确保医疗机构采购到国谈药品，解除医疗机构使用的后顾之忧，我们首先完善国谈药品快速挂网机制，要求所有国谈药品在省医药招采平台直接挂网；其次对国谈药品实行单列预算管理，不纳入当年医疗机构医保总额预算，不将国谈药品费用纳入DRG/DIP相应病组（病种）计算范围。

问：如何督促医疗机构落实国谈药品采购责任，保障患者用药需求？

答：要求各级医保部门将国谈药品采购、配置、使用纳入定点医疗机构医疗服务质量考核和协议管理内容。对于因医疗机构自身问题影响参保患者使用国谈药品的，采取措施责令整改，未完成整改的暂停医保基金结算。

各级卫生健康部门加强对医疗机构临床用药行为的指导和管理，不将国谈药品纳入医疗机构药占比以及品规限制、国家基本药物采购金额占比、次均费用、医疗服务收入占比等考核指标范围，从制度上切实减轻医疗机构的考核压力，以便更好更快配足国谈药品。

问：如何拓宽支付渠道减轻患者负担？

答：部分国谈药品适用病种未纳入门诊慢性特殊疾病保障范围但适合门诊使用的，这类药品费用由医保统筹基金与定点医疗机构单列结算，按我省现行医保住院待遇政策执行。此外，医疗机构要根据临床用药需求将国谈药品纳入医疗机构药品供应目录和外配处方药品目录。

对暂时无法纳入医疗机构药品供应目录，临床确实有需求、参保患者（含省外患者）无法通过“双通道”渠道购买的国谈药品，医疗机构应纳入临时采购范围，建立绿色通道，简化程序，在一周内采购到位，满足患者用药需求。同时，指导普惠型商业健康保险将“双通道”药品纳入报销范围，支持使用医保个人账户资金购买将国谈药品纳入报销的普惠型商业健康保险，全方位保障患者购药需求，减轻患者经济负担。

问：如何推动创新药品临床价值科学评估？

答：主要从三方面针对创新药品临床价值开展科学评估。首先是搭建数据平台，省医保局协同乐城管理局设立海南医保数据和乐城真实世界数据应用服务窗口，提供一站式数据探查、研究、应用等服务，助力获取创新药品使用数据。其次，积极推动瑞金海南医院、华西乐城医院及省内其他研究型医院开展创新药品真实世界研究，评估创新药品临床价值。最后，对前5名率先使用或使用创新药品量较大的医疗机构（医生）在开展用药相关真实世界课题研究的，给予项目不低于5万元经费资助；省内医疗机构医生主持并完成创新药品真实世界课题研究，经主管部门验收结题，视同为完成厅局级科研项目，可作为代表性成果申报卫生系列高级职称评审，以此激励医疗系统积极参与评估工作。

问：海南在真实世界研究支持药品价值评估方面取得哪些进展，未来有什么想法？

答：目前已实现“海南真实世界数据医保创新应用中心”实体化运作；建设我省医保研究应用的真实世界数据库，可与我省医保信息平台数据中台、三医联动一张网平台、乐城真实世界数据研究平台精准对接，实现数据共享，助力真实世界数据研究；开展乐城特许药品真实世界数据医保准入试点，每年推荐报送数个创新药品的真实世界研究评价报告给国家医保局用以医保药品目录调整；完成真实世界数据支持中药饮片/医疗机构制剂、化学药、生物药、特许药械医保准入等一系列课题研究。

未来，我省将继续推进真实世界数据医保创新应用工作，持续关注新纳入国家医保药品目录的“全球新”药品，尤其是今年新纳入的38个药品在落地之后的使用情况，并遴选部分社会关注、数据成熟、有研究价值的药品开展真实世界研究。

问：如何宣传推广国谈药品的临床使用？

答：大部分国谈药品上市一两年，有的甚至半年就进入医保药品目录，而临床医生接受新药需要一个过程，省医保局联合省卫健委、乐城管理局搭建医疗、医保和医药企业三方交流平台，通过分析创新药品使用案例，开展科普讲座、病例分享会和学习培训活动，让医疗机构了解国谈药品性能，加快临床使用。

同时，省医保局牵头组建包含医疗机构、零售药店、药品生产（配送）企业在内的四方沟通协作平台，通过热线电话、专属邮箱、网络交流平台，掌握患者急需但医疗机构不能配备的国谈药品，及时进行应急调配，确保供应，并定期在省医保局官网公布医药机构国谈药品配备信息，方便群众就医购药。

记者还就十三条措施采访了相关医药机构人员

海南省人民医院医务部药剂办覃主任表示：十三条措施的发布，让医生在开具用药处方时打消了使用国谈药品的顾虑，鼓励医疗机构在开展诊疗的同时做好真实世界研究的规划实施。医疗机构将从采购管理、预算管理、门诊特殊疾病管理、药店合作、真实世界研究、交流平台搭建以及监管与考核等方面入手，全面支持十三条措施的落地实施，让所有参保患者，病有所医，医有所靠。

信达生物制药（苏州）有限公司区域市场准入经理罗女士表示：从发布的十三条措施，可以感受到海南省支持创新药发展的态度和鼓励开展真实世界研究的力度，让制药企业更有信心参与到推动我国创新医药产业高质量发展工作中。

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