器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议

1月21日，器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议、国家局党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。

会议充分肯定了2024年医疗器械审评工作取得的成绩。过去的一年，中心认真贯彻落实党中央国务院重大决策部署，持续强化高效能审评，保障高水平安全，促进高质量发展，圆满完成了各方面工作。聚焦产业链协同，加快关键元器件、关键技术国产替代，牵头建立高端医疗装备创新合作平台，推动一批国产自主研发产品获批上市。顺利搬迁新址，审评质量管理、信息化和运行保障组成的现代化审评体系有效运行，为保障医疗器械高水平安全、高质量发展提供有力保障。持续完善审评指导原则体系，推进监管科学研究，强化与分中心央地联动，器审云课堂答疑辅导，审评能力和服务效能得到显著提升。扎实推进政治机关建设，推动审评审批制度改革不断深化的各项决策部署得到不折不扣的落实。

会议强调，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全和产业高质量发展。习近平总书记多次作出重要指示批示，为做好审评工作提供了根本遵循，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，这些新指示、新部署、新举措，为中心做好当前和今后一个时期的医疗器械审评工作指明了方向。中心要准确把握监管工作面临的新形势新要求，统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹审评和服务，深化医疗器械监管改革，筑牢医疗器械安全底线，支持医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全有效。

会议对中心下一步工作提出四点要求：一要政治坚定，坚决贯彻落实党中央国务院重大决策部署，进一步提高队伍的责任感、使命感。二要提升能力，强化监管科学研究，加强国际交流，探索“人工智能+审评”，着力实现中国式审评体系升级。三是要主动服务，引导以临床为导向的产品研发创新，鼓励创新加快高端医疗器械产品上市，提升队伍的成就感、努力感。四是廉洁自律，坚决筑牢思想防线、严守廉政底线，强化党员干部日常教育管理监督，进一步保障队伍安全。