当然，社会在进步，科学在发展。就在8月4日，海外医疗迎来重大突破！急性髓细胞性白血病患者迎来了新福音！据麻省医疗国际专家介绍，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Celator Pharma公司研制生产的纳米尺度抗癌药Vyxeos，用于治疗两种类型的急性髓细胞性白血病，一是新诊断出的急性髓细胞性白血病患者，二是骨髓增生异常的急性髓细胞性白血病患者。
麻省医疗国际专家透露，作为40多年来首个专门针对以上两大患者的治疗药物，Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素和阿糖胞苷组成的脂质体注射剂，它将这两种常用的化疗药物按1:5的固定比例融合成一款药剂，两种药物封装在一个纳米尺度的递送载体，这种纳米递送载体可增强疗效，同时限制了单独服用每种药物的风险，相比于单独接受两种药物治疗，使用Vyxeos治疗的患者可获得更长的生存期。
据麻省医疗国际专家介绍，Celator是一家致力于肿瘤治疗的生物制药公司，该公司专有的技术平台CombiPlex能够合理设计并快速评价抗癌药物的组合，结合传统化疗与分子靶向药物，提供更强的抗肿瘤活性。CombiPlex通过体外识别组合药物的最有效协同摩尔比，同时在一种纳米尺度的药物递送复合物中固定这种摩尔比，使其在给药后能够维持这种优化的组合，确保这种摩尔比暴露于肿瘤组织，这种技术平台可解决常规组合方案的多个根本性弊端，以及组合药物开发所面临的固有挑战。
事实上，早在2016年5月份，美国食品和药物管理局就已经授予Vyxeos突破性药物资格，用于急性髓细胞性白血病及其他血液癌症的治疗。也就是说，一年前，FDA就已授予Vyxeos用于治疗相关急性髓性白血病和伴有骨髓增生异常变化的AML成人患者的突破性药物资格。
麻省医疗国际专家表示， Vyxeos之所以能被FDA授予突破性药物资格，并于最近正式获批，主要是基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在以往未接受治疗的高危急性髓细胞性白血病年老患者中开展，数据显示，与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）疗法相比，Vyxeos治疗使患者的总生存期实现了显著改善，达到了9.56个月，比阿糖胞苷+柔红霉素的5.95个多了3.61个月。此外，与阿糖胞苷+柔红霉素相比，Vyxeos治疗的死亡风险降低了31%，患者的1年存活率达到了41.5%，2年存活率达31.3%，而阿糖胞苷+柔红霉素的1年存活率仅仅为27.6%、2年存活率为12.3%。Vyxeos 60天的全因死亡率为13.7%，糖胞苷+柔红霉素为21.2%。
每一个药物都不可避免地存在一些副作用。 Vyxeos的常见副作用就包括出血、发热性中性粒细胞减少、皮疹、组织肿胀、恶性、黏膜炎、腹泻、便秘、肌骨痛、疲劳、腹痛、呼吸急促、头痛、咳嗽、食欲减退、心率异常、肺炎、菌血症、畏寒、睡眠紊乱及呕吐等。此外，麻省医疗国际专家还提醒大家，由于Vyxeos是有柔红霉素和阿糖胞苷组合而成，若患者对柔红霉素和阿糖胞苷成分有严重的过敏史，那就不能使用Vyxeos，且该药对胎儿及新生儿存在危害，因此妊娠期或哺乳期的妇女也不可使用。患者在接受Vyxeos治疗后，应继续监测以防出现过敏反应或心脏功能降低。需要注意的是，Vyxeos可能会导致严重甚至致命性的出血。
不管怎样，Vyxeos的获准对于全世界饱受急性髓细胞性白血病困扰的患者来说，都是重大的福音，对于国内患者而言，就更是如此。作为我国知名海外医疗服务机构、专业海外医疗服务平台，麻省医疗国际始终致力于为国内客户搭建直通哈佛医学院教学附属医院的国际化、专业化海外医疗服务机构，专注为国内客户提供美国专家会诊、赴美就医、高端体检、精准医疗、医护培训等一站式海外医疗咨询服务。帮助国内患者赴美治疗，找到最权威的医生、最合适的药物、最精准的治疗方法，让患者药到病除，重塑健康体魄，再续美好人生，正是麻省医疗国际矢志不渝的追求！
