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参比制剂目录(第90批)征求意见截止1月15日

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-01-04 18:36

正文

转自:国家局审评中心   编辑:清风


2025年01月02日,国家局审评中心发布了第90批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种20个、增补品种32个,征求意见截止2025年01月15日。


通知原文

根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。  
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。  
公示期限:2025年01月02日~2025年01月15日(10个工作日)。

点击阅读原文查看第90批参比制剂目录

第90批参比制剂目录