专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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中国生物制药2023:营收262亿,创新药收入同比增长13.3%

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-03-29 00:00

正文

2023年年报显示,中国生物制药的总收入约为 2620亿元人民币 ,同比增长约0.7%。归属于母公司持有者的净利润约为233.2亿元人民币,较去年同期减少约8.3%。
其中,创新药收入为989亿元人民币(增长13.3%), 研发费用占总收入的约16.8%。

在持续经营业务方面,中国生物制药继续专注于发展专科治疗领域相关产品。按照治疗领域营收贡献来看,肿瘤领域贡献最多,2023年收入达到880.1亿元,肝病领域为382.4亿元,这两者占据了集团营收的近50%。

安罗替尼 是肿瘤领域的旗舰产品,目前已获得五个适应症的批准。其中包括三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。
安罗替尼联合PD-L1单抗贝莫苏拜单抗一线治疗小细胞肺癌的上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,预计将于2024年获批。另外,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗新适应症的上市申请也已获得NMPA受理,用于三线治疗子宫内膜癌。
安罗替尼还有10项新适应症正在进行III期临床研究,包括与派安普利单抗(抗PD-1)联用、与贝莫苏拜单抗联用、与化疗联用等多种治疗方案,预计在未来一到两年内逐步递交上市申请。
截至报告期末,中国生物制药共有43个肿瘤领域的创新候选药物处于临床及以上开发阶段,其中5个产品处于上市申请阶段,4个产品处于III期临床试验,13个产品处于II期临床试验,以及21个产品处于I期临床试验。预计未来三年(2024-2026年),肿瘤领域将有7个创新药和9个生物类似药或仿制药获批上市。
处于上市申请阶段的产品:
  1. 贝莫苏拜单抗将成为安罗替尼的重要辅助产品之一,并借助安罗替尼广大的患者人群,迅速放量增长。
  2. D-1553(格舒瑞昔)是国内首个自主研发并进入临床的KRAS G12C抑制剂。其潜在适应症空间广阔,公司正在积极推进一线非小细胞肺癌等多个实体肿瘤的临床试验,预计未来几年将进一步拓展其适应症。
  3. TQ-B3139(依奉阿克)预计将于2024年获批,有望成为中国第三款获批上市的国产ALK抑制剂。TQ-B3101(安奈克替尼)同样预计将于2024年获批,有望成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌治疗的国产ROS1抑制剂。






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