【关注】一夜之间，康王洗剂、皮康王由OTC转为处方药

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滇虹药业的康王洗剂、皮康王一夜之间由OTC变为处方药，后期会有什么样的影响呢？

9月8日，国家药监总局发布公告， 将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理， 同时对上述3个品种说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

总局要求所有相关生产企业要根据说明书修订要求提出修订说明书的补充申请，于2017年10月5日前报省级食品药品监管部门备案。生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好以上三个品种的使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

通过CFDA药品数据库查询，复方酮康唑发用洗剂共有17个生产批件、涉及16个生产企业，其中，滇虹药业的康王洗剂无疑是最为耀眼的销量明星。

同样，复方酮康唑软膏尽管有30个药品批件，但滇虹药业的皮康王销量依然是最大的，上海宝龙药业的保龙康也不错。

滇虹药业的康王洗剂、皮康王可是该公司核心产品，之前由于是OTC，主要集中在零售市场销售。如果现在CFDA一纸命令要求限期转为处方药，并且要对说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

以复方酮康唑发用洗剂为例，除了此前说明书明示的内容外，还要求增加“可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等”，以及“长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状”等不良反应。同时在【注意事项】中还增加了“本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用”等提示内容。

由OTC转变为处方药外加说明书的修改，无疑对滇虹药业的产品、渠道、终端都带来重大影响，最终会传导至市场销量。毕竟，在药店购买处方药可没想购买OTC那么顺畅，处方从哪里来？医院进院了吗？医生的教育完成没有？说明书修订后会不会影响原有消费者购买及医生的处方？……

这一系列的问题都摆在了滇虹面前。

滇虹药业在2014年被跨国巨头拜耳收购，收购后，该公司在市场上的表现低于预期，此次主要产品由 OTC转为处方药，不知未来又会有什么样的变化。