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阿法纳生物mRNA肿瘤疫苗IND申请获受理

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-04-29 12:16

正文

4月29日，NMPA药品审评中心（CDE）官网显示，阿法纳生物与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（安科生物）联合研制的 AFN0328注射液IND申请获得CDE受理。

AFN0328是一款mRNA肿瘤疫苗，由阿法纳生物与安科生物共同研发。该产品采用独有的佐剂体系，创新的抗原设计，并使用 MiQro RNA药物设计平台进行序列设计。

去年10月，阿法纳生物与微观纪元携手发布了“MiQro RNA药物设计平台” ，这是国内首个基于量子计算和生物医药的药物设计平台。据公开信息介绍，该平台的核心在于其创新的算法设计——经典与量子组合优化算法和人工智能融合，可以更快地找到综合评分最高的序列。其束优化参数能够在保证精度的前提下，大幅提升算法的运行速度；多种密码子偏好性数据使得算法能够更加贴近实际情况，提供了更加精准可靠的结果。

自2022年10月 CDE官网发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》以来，国内mRNA肿瘤疫苗研发加速。已经有新合生物（XH101），远大医药南京奥罗（ARC01），瑞宏迪医药（HPXG-K-1939注射液），仁景生物（RG002），康德赛（CUD002），纽安津生物（注射用P01），启辰生物（靶向Survivin DC细胞注射液），嘉晨西海（JCXH-211），立康生命（LK101），艾博生物（ABOR2011, ABOR2013），威斯津（EVB-mRNA疫苗），达冕生物（mRNA-1521），吉迈生物（GLB-2005），君健生物/上海艾兰（自复制RNA技术的新生抗原疫苗），科锐迈德（cmRNA1210），蓝鹊生物（EB病毒mRNA疫苗）和斯微生物（SWP1001, SW0715）等企业的mRNA肿瘤疫苗立项或进入临床阶段。此外，还有许多企业也建立了mRNA技术相关的研发平台。

合肥阿法纳生物成立于2021年，创始人为中科大王育才教授。根据中科大官网信息，王育才教授于2010年获得中国科学技术大学博士学位；2011年1月起先后于圣路易斯华盛顿大学生物医学工程系、佐治亚理工学院生物医学工程系及芝加哥大学James Franck研究所从事博士后研究。2015年9月入职中国科学技术大学生命科学学院任教，多年来一直从事纳米材料在癌症治疗及成像领域的研究。

阿法纳生物已建立完善的mRNA药物生产平台，并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权，开发了自主知识产权的新型递送平台。自主知识产权的AI辅助抗原与RNA序列设计，新型免疫佐剂等几大特色平台。

不久之前，4月16日阿法纳生物的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验申请获得NMPA受理。

参考来源：

1. CDE官网