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7月8日晚,甘李药业发布2024 H1预增公告。值得让人注意的是,该预增公告只适用于实现盈利,且净利润同比上升50%以上的情形。
从公告内容中能够看出,预计
2024 H1实现归属于母公司所有者的净利润为29.000.00万元至33.000.00万元
,与上年同期相比,将增加15,584.48万元到19,584.48万元,
同比增加116.17%-145.98%
;
扣除非经常性损益后的净利润为11.000.00万元至14.000.00万元
,与上年同期相比,将增加777.89万元到3,777.89万元,
同比增加7.61%-36.96%
。
图源:巨潮资讯网
而从甘李药业Q1业绩为净利9600万元,按照其预估的半年业绩来看,
Q2净利预计1.94亿元-2.34亿元,环比增长102%-144%。
要知道在2022年开始的第六批国家集采推动下,甘李药业共有6款产品被胰岛素专项集采选中,导致其业绩也直接由盈转亏。但在集采阵痛过后,虽目前业绩暂未恢复至巅峰水平,但也逐渐显现出加速增长的趋势。
2021年,第六批国家集采胰岛素国采正式启动,在一众国内外药企的表现中,甘李药业产品降幅最为引国内关注。在6个竞标产品中,甘李药业甘精胰岛素报价48.71元,降幅63%。而其他入选胰岛素集采的药企中,赛诺菲报价69元,通化东宝77.98元。除此之外,2个三代胰岛素更是报出最低价,门冬胰岛素报价19.98元,降幅高达72%,
6项产品价格平均降幅高达65%。
从集采报价可以看出,相比于其他药企,甘李药业则采取了“以价换量”的激进策略,旨在以超50%的价格降幅推进三代胰岛素占领二代胰岛素市场。
与此同时,甘李药业业绩也同样遭到了激进策略的反噬。2022年财报透露显示,虽
集采后的甘李药业2022年国内胰岛素制剂销量同比增长29.77%
,但由于短期内的销量增长无法平衡价格大幅下跌带来的负面影响,导致甘李药业
归母净利润亏损4.7亿元到3.9亿元,扣非净利润亏损4.95亿元到4.15亿元
。这是甘李药业上市之后的首次年报业绩亏损。
但不得不说的是,经历了2022年短暂的阵痛过后,“以价换量”策略效果逐渐开始浮现。
受低价影响,甘李药业的6项胰岛素产品更多的进入到了医院,在数量上实现了飞跃。
2023年,甘李药业营收26.1亿元,同比增加52%,归母净利润3.4亿元,成功实现扭亏为盈。
要知道我国作为糖尿病用药大国,随着本土药企“以量补价”策略的进行,
二代胰岛素的市场份额由原先的58%提升至72%,三代胰岛素则由11%增加到17%
。而甘李药业的第三代胰岛素采购需求在所有中标企业中排名第二,在国内企业中排名第一。
而今年3月份,
国家药品集采胰岛素专项采购2024版
,甘李药业三代胰岛素甘精胰岛素注射液涨价55%。
以及甘李药业发布2024 H1预增公告前不久,
国务院常务会议审议也在7月5日通过《全链条支持创新药发展实施方案》
。华鑫证券指出,在国内市场,医保仍是影响投资回报的核心因素。随着2024年医保谈判工作已经启动,已经有过成功集采经验的甘李药业从市场格局上来看,也极有可能再次成为最大获益者。
图源:上海阳光医药采购网
虽甘李药业目前并未发布完整的2024 H1公告,但推测该公司海内海外齐发力共同推进Q2业绩超预期增长。
从国内市场来说,核心产品甘精胰岛素注射液以65.30元/支的价格中选、中选A组的同时提价34.1%,门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混3款产品在中选A组的同时分别提价5.5%、29.6%、44.8%。Q2利润端的增长也由集采在各省开始陆续落地、库存提价所带来。
图源:全国药品集中采购文件
另外,公司出口业务不断实现突破。
从2023年业绩来看,甘李药业国际销售收入3.27亿元,同比增长132%,占公司总营收超过12%
。其高速增长态势在推动2024H1业绩中也始终维持,并逐渐成为甘李药业的第二增长点。
其中公司自研
GLP-1 受体激动剂GZR18
,作为一种每周给药一次或潜在的隔周给药一次的GLP-1受体激动剂,旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重人群的体重管理。目前全球范围内暂无该给药类型的GLP-1受体激动剂上市。
根据GZR18 在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa 期临床研究结果显示,治疗35周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%,在相似给药周期中的减重效果优于诺和诺德的司美格鲁肽和礼来双靶点的替尔泊肽(非头对头对比),
是一项潜在的BIC药物。
另外,5月29日,甘李药业收到EMA通知,称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。
这标志着甘李药业的原料药、制剂及预填充注射笔生产线顺利通过了EMA的GMP检查,同时这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查。
本次生产线获得认证,不仅增强了公司的全球竞争力,为今后更多国际商业合作和市场拓展奠定了坚实的基础,同时在发达市场的增量未来可期。
参考资料来源
巨潮资讯网、甘李药业官网、国泰君安证券