委托书、质保协议、购销合同可以签订2年或更长时间吗？药监局回复了！

标题：委托书、质保协议、购销合同的期限

留言时间： 2024-10-23

下游医疗机构的委托书、质保协议、购销合同可以签订 2 年或更长的时间吗？

回复人：云南省药品监督管理局

回复时间： 2024-10-25

您好！ 委托书、质保协议、购销合同法规上没有具体的时限规定，根据双方的约订而设时间 。 因公司间开展业务，相关人员变化较快，建议按年度签订有利于保护双方处益 。感谢您对我们工作支持！

延伸阅读： GSP 要求，企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

【实施要点】

1. 企业制定有药品销售管理相关规定，明确了应当对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实的要求，规定了核实的责任人、具体方式、标准等。

2. 企业按规定对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行了核实，并有相关记录。

3. 企业对符合要求的购货单位、采购人员及提货人员建立销售基础数据库。

【检查要点】

1. 检查企业药品销售管理相关规定，核实是否明确了应当对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实的要求，是否规定了核实的责任人、具体方式、标准等。

2. 检查企业索取的购货单位资质档案是否齐全、有效。（所有复印件均应加盖购货单位公章原印章）

2.1 药品生产企业、经营企业是否有有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况复印件。

2.2 医疗机构是否有有效的《医疗机构执业许可证》复印件；营利性医疗机构除许可证外是否有《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况复印件。