专栏名称: 药群论坛

本微信号是：药群论坛唯一公众号，本着药品研发注册人员共同学习共同进步的宗旨，是药群论坛群友交流学习的家园

目录

相关文章推荐

牡丹江市场监管局 · 多部门联动护航亚冬会 · 14 小时前

牡丹江市场监管局 · 多部门联动护航亚冬会 · 14 小时前

药明康德 · 3年持久无癌！癌症疫苗最新进展登《自然》 · 5 天前

药明康德 · 突破性小分子疗法达到临床主要终点，计划今年递 ... · 4 天前

海南药闻 · “上火”别乱清！肝火、心火、胃火、肺火的“降 ... · 2 天前

海南药闻 · “上火”别乱清！肝火、心火、胃火、肺火的“降 ... · 2 天前

医药经济报 · “AI+中医诊疗”掀浪潮！问止中医冲刺IPO ... · 2 天前

51好读 › 专栏 › 药群论坛

CDE-关于参考使用国外药物研发技术指南的通知

药群论坛 · 公众号 · 药品 · 2017-07-29 08:04

正文

关于参考使用国外药物研发技术指南的通知

发布日期：20170728

为深化药品审评改革，进一步推进药品审评技术标准的国际化，我中心组织相关单位持续对世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品监管局（EMA）等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译，并在中心网站“法规与规章”—“国外指导原则译文”栏目下予以登载。
现将近期完成翻译的85个国外指导原则及中文译文在相应专栏中进行更新，供业界参考。由于时间有限，对译文中使用不正确和不准确之处，请业界的广大参与者随时通过电子邮件反馈至我中心，我中心将及时收集并予以改进和完善。
感谢杭州泰格医药科技股份有限公司对中心此次翻译工作的大力支持！
联系人：刘亚琳、薄兵兵
电子邮件： [email protected] ；
[email protected] 。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年 7月27日

温馨提示：每天登陆以下官网和自己所在的省、市、区局网站最新的动态我们自己掌控！

来源：国家食品药品监督管理总局药品审评中心,如有侵权小编立即删除！

--------------------------------------------------------------------------------------------

药群论坛的QQ群

药品研发&注册总群 142331258；

药品研发&注册高级群 102700857；

药品GMP&生产总群 219048542；

药品质量检验总群 300939182；

生物制品注册研发总群 487476133；

药品临床研究总群 322401932；

药品临床前研究总群 149677623；

医疗器械研发注册群450482666；

药包材&辅料注册主群 522526281；

药品一致性评价总群 564089386；

保健食品研发注册群 542880379；

药品国际注册总群 313400021；

药品制剂工艺群 544533998；

中药研发注册交流 318731705；

2017年新群：药品质量管理&控制群 263020430；

药群医药文献应答群 553631639。

温馨提示：根据大家工作性质都可以加入。谢绝广告的摄入，详细单位名称入群！

药群论坛目前已有的微信群

药品注册研发总群1 和2群；

药品 制剂生产工艺群；

pkPD群；

药品进出口国际注册群、

药品一致性评价群、

请到「今天看啥」查看全文

推荐文章

牡丹江市场监管局 · 多部门联动护航亚冬会

14 小时前

牡丹江市场监管局 · 多部门联动护航亚冬会

14 小时前

药明康德 · 3年持久无癌！癌症疫苗最新进展登《自然》

5 天前

药明康德 · 突破性小分子疗法达到临床主要终点，计划今年递交上市申请

4 天前

海南药闻 · “上火”别乱清！肝火、心火、胃火、肺火的“降火”方式不相同

2 天前

海南药闻 · “上火”别乱清！肝火、心火、胃火、肺火的“降火”方式不相同

2 天前

医药经济报 · “AI+中医诊疗”掀浪潮！问止中医冲刺IPO，同仁堂、固生堂等纷纷发力

2 天前

参考消息 · 军情 | 台媒：美国拟回归二战后“海洋控制”战略剑指大陆

8 年前

吴晓波频道 · 再见，奥巴马总统｜小巴侃经济

8 年前

济宁拉呱 · 济宁身份证是1970-1989年的注意了，再忙也要看一下！

7 年前

一个人Alone · 你可以不爱我，但为什么要骂我

7 年前

时尚COSMO · 美人计 | 《新木乃伊》遭差评，但阿汤哥的女搭档够养眼

7 年前

Sov5搜索 · 小百科 · 今天看啥 · 移动版

51好读 - 好文章就要读起来!