一场甩锅CRO的闹剧后

在2023年的纳斯达克交易市场上，一家名为Acelyrin的初创公司的IPO备受瞩目，赚足了投资者们的目光，以5.4亿美元融资金额，创下近两年来生物技术初创公司募资规模最大的一次IPO。

上市当日，Acelyrin股价大涨30.56%，市值达到21亿美元，Acelyrin股价峰值最高达29.8美元/股。

无论是从发行价、 发行规模，还是首日涨幅，都足以体现资本市场对其热情之高。

然而，从风光上市到陷入困境，Acelyrin仅花了不到一年时间。如同其他Biotech公司一样，Acelyrin在过去的一年多时间中经历了临床失败，高管辞职，和战略重组。

如今，公司的股价已经跌至不足5美元，总市值仅为4.75亿美元。

Acelyrin成立2020年，是一家以License in为主要经营模式的Biotech公司。

Acelyrin在引进方面有一个较为突出的优点，就是聚焦。虽然凭借与被安进278亿美元收购Horizon公司相同的创始团队背景，Acelyrin在一级市场就已获得投 资人青睐， 但Acelyrin并没有在融到钱后大肆的买进管线，而是始终把重心押注在Izokibep这一条管线上。

也是依靠这一条管线，支撑公司成功走到了IPO。

Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。

Izokibep的分子量仅为单抗的十分之一，可以通过皮下注射，达到传统单抗静脉给药的吸收水平。同时Izokibep还拥有不输于单抗的半衰期，在皮肤、关节等组织器官领域有着独特治疗优势。

Acelyrin也围绕银屑病关节炎 (PsA) 、化脓性汗腺炎（HS）、葡萄膜炎、中轴型脊柱关节炎 (AxSpA)多个适应症进行了临床开发。

然而上市几个月后，这条支柱管线就遭遇临床挫折。2023年9月11日，宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎的Ⅱb/Ⅲ期临床未达到主要终点HiSCR。

作为Acelyrin的核心支柱管线，化脓性汗腺炎又是其开发的关键适应症，这一临床失败消息立即引发了市场的剧烈反应，Acelyrin股价暴跌62%。

Acelyrin自然不愿轻易 接受这个结果，根据公司当时对失败 原因的推测，Acelyrin认为临床终点未达到可能是受到停药的影响，也可能是源自临床试验设计缺陷。 总之，Acelyrin对izokibep的治疗潜力持乐观态度。

顺着这一推测，Acelyrin很快找到了为该临床失败的 买单方-- 其合作的 CRO 公司 Fortrea。 2023年11月27日，Acelyrin公告发文表示，Fortrea在Izokibep进行银屑病关节炎（PsA）临床试验时犯了“临床方案执行错误”，导致公司遭受损失。

尽管 Acelyrin 没有直指这项失败的临床试验，但公司的里话外都暗示有可能CRO的临床执行失误导致的，因为该项临床也是由该CRO公司负责推进的。

而Fortrea认为Acelyrin在甩锅，这家在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示，对Acelyrin发布的关于izokibep两项临床试验声明准确性提出了质疑。

尽管甩锅事件至今并没有定论，但无疑对Acelyrin和Fortrea来说都是双输局面，两家公司合作关系因此彻底崩裂，Acelyrin表示以后不会再与Fortrea合作，而Acelyrin也并没有因此挽救它的股价，反而该事件公布后又下跌了30% 。

虽然Izokibep遭遇临床失败，但远远还没有到希望彻底破灭的程度，并且在今年3月，Izokibep在化脓性汗腺炎在长期随访和治疗银屑病关节炎两个适应症解取得了积极的数据。

但甩锅事件似乎招致了投资人对公司的信任问题，这则公告也似乎暗示了Izokibep在银屑病关节炎中取得的数据并不乐观，而且也让投资者对Acelyrin的执行力产生了怀疑。

今年5月，创始人兼 首席执行官 Shao-Lee Lin已经辞职，由其 首席法律和行政官Mina Kim接任CEO职位。

而 新CEO上任后也采取了重组措施，将裁员33%，调整管线优先级，以将现金跑道延长至2027年中期。

这个重组方案还是令大跌眼镜，这款支撑一路走来的核心管线竟然被下调优先级，不再是公司最首要 、最优先的管线。

根据重组方案，其收购而来的Lonigutam ab被列为管线最 高优先级，未来将 集中精力推进该管线 的临床开发，而至于 Izokibep，公司将 暂停对Izokibep 在屑病关节炎和化脓性汗腺炎两个适应症上任何新的资金投入 ， 同时， 另一条管线SLR N-517也被移出。

SLR N-517和 Lonigutamab 均为公司在2023年年初收购ValenzaBio公司而来的管线，Lonigutamab是一种靶向 IGF-1R单抗， 在甲状腺眼病中进行临床Ⅰ期试验。 SLRN-517是一种靶向c-KIT的全人源IgG1单克隆抗体，用于治疗慢性荨麻疹，还未进入临床阶段。

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