创新药投资三大制胜法则！附中国药企创新家底全览

作者 ▏宋永茵

来源 ▏高特佳投资

今天，关于创新药投资心得，主要和大家探讨两个问题：

第一， 为什么选择投资某家创新药企业，这家创新药企业到底位于哪一个梯队。

第二， 企业给予的价格究竟是否合理？我们用何种标准去评价？

中国创新药企业总数

2013-2016年有过1.1类药物IND申报企业一共为123家，预计总体创新药企业总数在该样本的2-3倍，即250-370家左右。

（数据主要来源为丁香园，CFDA，药智网等）

国内创新药进入临床数据

1、中国IND情况

截至2017年3月底，当前国内外各大药企和研究机构在国内（含国外）约有700个药物正在全国各地进行临床试验。

2、国内IND适应症申报详解

纵观国内大小分子的适应症，肺癌，肝癌是最热的领域，而小分子在各种实体瘤和糖尿病做出探索，大分子在血液肿瘤和RA,SA上研发也极为集中。大分子中已经处于红海的是治疗类风关的单抗，目前国内已经成药的是益赛普，强克和海正的安百诺都属于恩利的生物类似物，人源化的受体-抗体融合蛋白，阿达木单抗的生物类似物国内进度最快的是百奥泰和信达，强直适应症已经进入临床三期，复宏汉霖的类风关适应症已进入三期，阿达木单抗属于全人源化的抗体。

上图数据来源：药渡

上图数据来源：药渡

从机制上分析，小分子作为传统药物，主要给药方式为口服，能够进入细胞内作用于胞内靶点，难以作用于蛋白相互作用。而大分子药物，一般作用于细胞表面的靶点，抑制蛋白相互作用，特异性强，一般不能口服，难以进入胞内。因此，两种药物形式是互相补充的，很难完全蚕食掉对方的治疗领域。

从市场份额来看，小分子占有率达70%，大分子药物的增长速度显著，未来会占据很大的想象空间，高特佳在大分子领域早有先见之明，体现出了专业投资机构的魄力，已经有所布局。当然，细胞疗法、基因治疗、核酸药物等，也正在兴起，未来将会形成多种治疗方案共存的格局。

另外，需要补充的是，对于PIPELINE的设计，如果是竞争一个激烈的红海，笔者的建议是要跑得又快又稳，在保证成功率的情况下，如果单纯做类似物或者小分子改构不大，建议跑在前三的位置，对于临床前的first in class项目，可以通过企业提供大小动物实验数据，体外数据，化合物专利，相同或类似靶点和通路发表的文献，conference poster，还有一个不可忽视的数据就是毒理数据，有时候直接关系着一期的成功率。

3、国内临床后期主要企业

小分子

大分子