近期,第四届中国儿童用药发展研讨会在广州隆重召开。会议重点围绕儿童药企应如何抓住发展机遇,以及从国家鼓励儿童用药研发的相关政策进一步落地实施展开讨论,并为促进中国儿童药市场的健康发展进行深入交流。中国医药企业管理协会会长郭云沛,国家卫计委儿童用药专家委员会委员、广州妇女儿童中心副院长龚四堂,中国医师协会儿童医师分会候任会长、首都儿童研究所副书记杨健教授等领导和专家到会并发言。中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员、达因药业集团总裁杨杰主持会议并发表了《新形势下儿药企业的创新与发展》的重要演讲,为新形势下儿药企业的创新发展之路提供了切实可行的方向和策略。
▍健康中国新希望,儿药市场机遇与挑战并存
在今年党的十九大会议再一次重申要坚决贯彻实施“健康中国”战略,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务,同时继续深化医药卫生体制改革,健全药品供应保障制度,并着重强调了“儿童健康”工作的重要性。可见国家对儿童健康保健事业发展的关注度之高,其中的儿童制药发展状况更是牵动人心。再加上我国药物创新环境日趋成熟,国家利好政策的不断出台,儿童药物创新发展前景广阔,都在一定程度上大大推动了儿药行业的快速发展。
在这样的新形势下,儿童用药产业面临新的发展机遇。尤其是“二孩政策”全面落地之后,我国人口迎来爆炸式增长,由于儿童的生理特点不同于成人,而环境、营养等问题又使得儿童患病率不断增加,儿童用药短缺问题更为突出。而且儿童专用剂型和规格极易形成独家品种,一旦获得市场认可后患者的粘性很高,可为培育大品牌以及进行品牌延伸创造条件,从而获得竞争优势。
然而与儿药市场需求旺盛的现状相比,我国面临的却是尚不成熟的儿童用药市场,以及专业儿童制药企业的极度匮乏的现状(7000多家医药企业中,专门生产儿药的企业只有10余家)。由于研发受到多种因素限制,市场需求不断增长的背后是形势严峻的儿童用药现状。首先,儿童用药研发成本高,且利润相对较低,影响相关企业积极性;其次,临床试验风险较大,难以取得幼童监护人的同意,致使临床研究困难;最后,由于社会临床试验风险补偿机制不完善,高风险使得很少有企业愿意从事相关研究工作。儿童用药迫切需要突破重重阻碍,也亟待需要专业的儿药企业进行儿童专用药物的研究开发工作。由此可见,想要更好地建设“健康中国”,促进儿童健康事业的发展,中国儿药市场还有很长的一段路要走。
▍量身定制促发展,达因药业领跑儿药研发之路
达因药业作为中国儿药行业的领军企业,为儿童专用药物的研发做出了卓越贡献,企业始终以“量身定制儿童药物”为理念,走出了新形势下儿童药物创新研发的特色之路。杨杰总裁在会上发表演讲时表示,在现阶段应首先通过改良型创新,对已经上市的药物按照“量身定制”的理念,通过丰富剂型、完善规格、改善口味,制成儿童专用药物。并紧跟国外儿药研发最新进展,结合我国国情加快仿制进度,尽快实现国产化。另外,对已经上市品种的儿童疾病有效治疗用量进行深入研究,进一步完善用药说明书也很有必要。在具体实施方面,儿药研发也可以从给药方式、药用辅料、儿童用药临床研究、适宜不同年龄的剂型以及矫掩味这五个方面进行努力,并积极搭建儿童用药的矫、掩味关键技术和口感评价体系,儿童透皮制剂关键制备技术及评价体系,儿童缓控释制剂关键技术及产业化,以及粘膜给药及药械一体化关键技术四大技术平台,形成一整套严密有序的儿童药物研发体系,真正将“量身定制儿童药物”落到实处,使儿童用药可及、安全、有效。。
达因药业作为中国儿药行业中的领军企业,二十多年立于市场不败之地,正是源自坚持“量身定制”这一研发理念。旗下的明星产品伊可新维生素AD滴剂,基于中国宝宝补充维生素AD这一营养需求,实现了从鱼肝油时代到新一代维生素AD制剂的历史性变革,真正做到了剂型更科学、剂量更精准、配比更合理、原料更安全、依从性更好。而在2016年底全新上市的针对不同人群、添加独有配方的伊可新母婴营养品系列,一经上市便受到广大消费者的热烈追捧,不断创新进步的背后,进一步验证了达因药业根据不同市场需求“量身定制”的研发理念。
儿童制药产业是一项极具社会价值和想象力的事业,儿药研发工作是制药企业的责任和使命,更是情怀。儿童制药行业的发展任重而道远,需要更多的社会力量加入进来,为中国儿童健康事业的明天而不断奋斗!