近日，埃隆·马斯克的脑机接口（BCI）公司Neuralink宣布 ， 已获得加拿大监管机构的批准，将在该国对四肢瘫痪患者进行其设备的首次国际临床试验。这一名为CAN-PRIME的研究， 将与Neuralink最近在美国启动的PRIME研究同步进行，标志着该技术在全球范围内的进一步拓展。

CAN-PRIME研究将重点测试Neuralink的N1植入物在手臂和腿部移动困难人群中的安全性和功能性。该植入物旨在充当大脑和电子设备之间的免提接口，使患者仅通过思想就能控制外部设备。研究团队将评估这一技术是否能够有效提升患者的日常生活能力和独立性。

除了N1植入物外， 研究还将测试Neuralink的R1机器人的安全性和有效性。这款机器人用于将BCI中使用的线状电极精准植入大脑，是手术过程中的关键工具。通过验证R1机器人的性能，研究团队希望进一步优化植入手术的过程和结果。

该研究计划招募六名因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致严重四肢瘫痪的加拿大居民，且这些患者的预期寿命至少为12个月。研究的主要目的是评估植入物和植入手术的安全性，但同时也会使用蒙特利尔认知评估（MoCA）量表来测量患者的认知能力，包括注意力、记忆力、语言和定向能力，以及焦虑和抑郁水平。

为了确保研究的全面性和准确性，跟踪调查将持续长达六年。在前12个月内，患者将接受四次MoCA、焦虑和抑郁的评估，以监测其认知和情感状态的变化。

此前，Neuralink已经在美国进行了初步的临床试验，并取得了鼓舞人心的成果。第一位接受N1植入物的患者诺兰德（Noland）已经表现出神经元尖峰检测的良好迹象，表明设备已正确植入，并且他能够控制电脑屏幕上的光标。尽管随后有电极线回缩的情况影响BCI性能，但公司表示这种情况已经稳定下来。

第二名患者亚历克斯在今年夏天接受了脑机接口手术，仅五分钟内就能用意念控制光标，并很快能用植入物玩第一人称射击游戏《反恐精英》。据Neuralink透露，亚历克斯还在学习如何使用计算机辅助设计（CAD）软件来设计3D物体，展示了BCI在提升患者生活质量和技能方面的潜力。

Neuralink表示，目前正致力于添加多次点击和多个同时移动意图等功能，以提供“完整的鼠标和视频游戏控制器功能”。未来，该公司还希望使该设备能够与物理世界进行交互，让用户通过控制机械臂或轮椅自己进食和更加独立地移动。

根据clinicaltrials.gov注册中心上的试验列表，CAN-PRIME的结果预计将在2027年公布。这一国际试验的开展，不仅为四肢瘫痪患者带来了新的希望，也标志着脑机接口技术在全球范围内的不断发展和进步。

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