专栏名称: 药物一致性评价

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华海药业重磅：第一个一类生物制品HB-002获批临床

药物一致性评价 · 公众号 · 药品 · 2017-06-23 07:01

正文

华海药业全资子公司上海华博生物的第一个1类生物制品HB002注射液，临床研究申请受理号“CXSL1600123”已于2017年6月20日获得CDE的获批“制证完毕-已发批件”！标志着华海首个创新型生物药正式进入商业化临床研究阶段。

HB002注射液为一种新型重组融合蛋白，重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液（代号HB002.1M）的临床申请，主要用于年龄相关性黄斑变性（AMD）。该药物另外一个名称是“HB002.1T”，具有血管抑制及抗肿瘤活性，是第二项适应症的申请，拟用于肠癌、胃癌治疗。

作者：xuelangren
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来源：雪球
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