在全球卫生领域，尤其是在中低收入国家（LMIC），诊断资源的获取常常受限于基础设施和经济条件。
近期，《Clinical Microbiology and Infection》期刊上发表的一篇编辑投书（LETTER TO THE EDITOR）为这些国家的诊断实践带来了希望。该研究表明，
即使在过期后，血液培养瓶（BCBs）在模拟热带条件下存储数月仍能保持其有效性。
在资源有限的环境中，医疗设备的使用常常受到保质期和存储条件的限制。然而，这项由比利时安特卫普热带医学研究所（ITM）和瑞士日内瓦FIND组织的研究人员进行的新研究显示，
即使超出了制造商标明的有效期，一些血液培养瓶在控制室温和极端“热带”条件下存储后，仍能保持其培养血液样本的能力。
血液培养瓶是诊断败血症的关键工具，但在高温高湿的LMIC中，它们的存储稳定性是一个挑战。
目前，大多数制造商推荐的BCBs存储温度范围为20-25°C，
而LMIC的气候条件往往超出这一范围。此外，目标产品文件（TPP）为LMIC中的BCBs使用提出了12个月的保质期要求，但这并未考虑到国际运输、清关和国内分发的漫长过程。
为了验证BCBs的稳定性，研究团队选择了五个品牌的需氧儿童BCBs，包括
Autobio、DL-Biotech、Schenker、Mindray和bioMérieux。
部分BCBs在控制室温下存储，部分在模拟热带条件（45°C，90%湿度）的气候室中存储，超出其有效期4-7个月。每月，研究人员将这些BCBs接种含有不同浓度的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和白念珠菌的去纤维马血，并在相关制造商的血液培养机中孵化。
研究结果表明，
所有测试的BCBs在控制室温下存储时，其保质期都超过了制造商标明的有效期。此外，一些品牌即使在极端“热带”温湿度条件下也能保持性能，而其他品牌则受到严重影响。
例如，bioMérieux的BCBs在45℃高温高湿条件下短时间存储后，就不再支持白假丝酵母菌（C. albicans）和铜绿假单胞菌（P. aeruginosa）的生长，而DL-Biotech的BCBs从第12个月开始，对所有测试物种的产量逐渐减少，而中位至阳性时间（TTP）增加。
△在室温和高温/高湿条件下，直至过期日期及之后储存的加标BCBs性能概览。图A展示了每个评估时刻的总体产率（真阳性百分比）。图B给出了每个评估时刻15种加标BCBs所有真阳性的中位TTP（至阳性时间）。RT=室温，M=生产后月数，空白单元格=未进行。FN=假阴性BCB（无信号但亚培养生长），TN=真阴性BCB（无信号且无亚培养生长），FS=假信号BCB（孵育后4小时内出现信号）
这项研究的意义在于，它为LMIC中的临床细菌学服务提供了重要的见解。在非洲，目前只有1.3%的生物学实验室提供细菌学测试，而该大陆正遭受全球最高的抗生素耐药性死亡率。
研究作者Liselotte Hardy强调，
为了改善诊断的获取，应重新考虑诊断产品的保质期。
研究团队呼吁
制造商重新审视其存储温度指南，并报告更长时间的稳定性测试结果。
这不仅有助于节省成本和减少浪费，还将促进更偏远地区和LMIC的诊断服务获取。
此外，政策制定者应鼓励制造商报告在更长时间和更高温度下的稳定性测试。该研究为LMIC中的医疗实践提供了新的视角，表明即使在超出传统保质期后，医疗用品仍可能保持其有效性。这不仅对于资源有限的地区来说是一个积极信号，也为全球卫生领域提供了关于如何更有效地利用和分配医疗资源的宝贵经验。
【参考文献】
Hardy L, Vermoesen T, Gleeson B, Ferreyra C, Dailey P, Jacobs J. Blood culture bottles remain efficient months after their expiration date: implications for low- and middle-income countries. Clin Microbiol Infect. Published online June 22, 2024. doi:10.1016/j.cmi.2024.06.014
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