赛默飞世尔，重磅产品获批

该药物适用于年龄在12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者在手术（包括活检、次全切除或全切除）后患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，并具有易感的IDH1或IDH2突变。

此次FDA批准扩大了Oncomine Dx Target检测的临床适应症，该检测此前已获批准 用于非小细胞肺癌（NSCLC）、胆管癌（CCA）、髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌（TC）。

赛默飞表示，作为一种可分销的伴随诊断工具，Oncomine Dx可以从一个样本中提供多种靶向治疗的生物标志物结果。

据公司介绍，Oncomine Dx目前已在包括美国、日本、韩国及欧洲和中东的多个国家在内的19个国家获得批准并由政府和商业保险公司报销。

在最新的FDA批准之后，赛默飞表示将继续与Servier合作， 利用Ion Torrent下一代测序平台开发另一种伴随诊断检测，称为Oncomine Dx Express检测。 公司指出， 该检测承诺在一天内提供结果，以加快根据基因组结果为患者匹配治疗的速度。