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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.341】

华兴资本 · 公众号 · · 2024-10-28 09:30

正文

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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四家机构联手投资，元素驱动完成近2亿元A轮融资

近期，元素驱动（杭州）生物科技有限公司完成近2亿元A轮融资，投资方包括杭州城投产业基金、招商局创投、西湖光子和云九资本，募集资金将主要用于技术研发和市场推广。

行业视角：

该公司是一家专业从事生物材料、未来食品、绿色化工制造、健康医疗、碳中和以及可持续农业发展的新技术研发企业，目前已搭建自有研发平台MiNT X Platform，通过酶工程和代谢通路实现可预测性设计。

炫景生物完成超亿元天使+轮融资，上海科投股份和启航投资共同领投

10月21日消息，炫景生物已完成超亿元的天使+轮融资。本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。同时，炫景生物成立至今已完成两轮共计超2亿元的融资。

行业视角：

炫景生物专注于小核酸药物研发和产业化。创始人黄渊余博士专注核酸制药领域16年以上，曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导多项小核酸制药技术平台的建立和系列小核酸药物的研发，已推动5个siRNA药物进入临床I-II研究。公司核心团队均从业10年以上，经验覆盖核酸生物学、核酸化学、药物递送、项目管理、CMC研究、注册申报、临床开发等全流程。

肆芃科技完成近亿元Pre-A轮融资，国投创合领投

10月21日消息，上海肆芃科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资，本轮投资由国投创合领投、如皋科创投跟投。所筹资金将用于进一步加强生物制造产品量产及商业化推广。

行业视角：

肆芃科技是上海交通大学科技成果转化的代表性企业，依托上海市市级科技重大专项及新加坡国家基金会资助的CNSB重大项目（Carbon Negative Synthetic Biology），肆芃科技将持续进行碳源优化迭代，加速实现非粮负碳制造的产业突破。肆芃科技成立于2022年，是一家专注于材料合成生物学的生物制造企业。

iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资

士泽生物医药（苏州）有限公司宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。

行业视角：

士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化，士泽生物自研设计并建立了底层技术平台，覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作，并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。

泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市

近日，上海泽德曼医药科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资。本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。

行业视角：

泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司，专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。作为国际免疫小分子新药领域开拓性领军人物，泽德曼医药CEO陈庚辉博士是AhR靶点全球首个外用新药（First-in-class）共同发明人，曾主导该药从发现、临床、产业化到注册上市全链条过程。该药在中国和美国获批上市，是首款国内优先于海外上市的原研外用新药。陈庚辉博士有近30年相关领域新药研发和产业化经验，拥有30多项医药发明专利。公司核心管理团队均来自于国内外知名医药研发企业，在消化、呼吸、眼科、皮肤及神经系统等领域的创新药研究、医学转化和产业化方面有着丰富的经验。

星辰海医疗完成超亿元B轮融资，元生创投领投

近日，内窥镜介入诊疗解决方案提供商星辰海医疗完成超亿元B轮融资，由元生创投领投，老股东君联资本、道彤投资持续加注。据了解，本轮融资将助力星辰海医疗进一步扩充产能、加快新产品研发及全球市场拓展，推动其在一次性内窥镜领域的高速发展。

行业视角：

深圳市星辰海医疗科技有限公司创始团队来自国内外头部医疗器械公司，具有十多年的微创外科产品研发、全球营销及生产管理经验，其致力于成为内窥镜介入诊疗的创新领导者，核心产品一次性电子内窥镜覆盖泌尿外科、呼吸、ICU、妇科、消化等领域，并已进入中国、美国、欧洲、亚太等市场。

铼赛智能完成超亿元A轮系列融资，解锁口腔行业生产新范式

10月24日，齿科3D打印综合解决方案提供商苏州铼赛智能科技有限公司宣布完成超亿元A轮系列融资，本轮融资由协立投资领投，多位口腔行业资深企业家跟投。本轮融资将主要用于产能扩充与出海市场拓宽。

行业视角：

铼赛智能是基于3D打印的数字化生产一体化解决方案提供商，由一支具备超过10年3D打印行业从业经验，能力图谱完整、技术积淀深厚、运营理念成熟的创始团队领衔，在光固化3D打印光学、电气、机械、软件、算法、材料等环节，具备包括AI方案设计和材料研发在内的完整自主的研发能力，可以为不同行业和不同应用场景，提供包括3D打印设备、软件、材料、技术方案等开发、生产与销售在内的完整、领先的一体化解决方案。

强联智创获亿元D+轮融资，北京医药产业基金领投

10月21日消息，强联智创（北京）科技有限公司获亿元D+轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，北京经济技术开发区产业升级股权投资基金跟投。此次融资后，公司计划将核心产品颅内动脉瘤手术智能化解决方案进一步融入智能制造体系，通过引入先进的柔性生产线，实现生产过程的自动化。

行业视角：

颅内动脉瘤手术智能化解决方案，是公司在脑血管病智能诊疗领域的重要成果之一。该解决方案攻克外科手术中L4级别（最高难度）的神经外科手术的卡脖子环节——微导管塑形，能够为医生提供精准的手术规划和模拟，自动生成塑形针方案，实现关键手术步骤的“全自动驾驶”，从而有效降低手术风险，提高手术成功率。未来，随着智能制造的深入应用，该解决方案的生产效率和性能将得到进一步提升，为更多患者带来福音。

辉瑞疫苗再获FDA批准
全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥 ^® （玛伐凯泰胶囊）在国内上市
礼来Kisunla™在英国获得上市许可，治疗因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆
强生PARP复方片剂获批上市，一线治疗BRCA突变前列腺癌
迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市
百济神州PD-1抑制剂在中国获批新适应症，治疗肺癌
多款医疗器械产品获批上市

辉瑞疫苗再获FDA批准

辉瑞宣布，美国FDA批准其RSV疫苗Abrysvo用于18至59岁高风险成人，预防RSV引起的下呼吸道疾病。该疫苗先前已获批用于60岁及以上成人。此次批准基于3期临床试验数据，显示疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

信息来源：动脉网

全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥 ^® （玛伐凯泰胶囊）在国内上市

10月24日，百时美施贵宝宣布，继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准后，创新治疗药物迈凡妥 ^® （通用名：玛伐凯泰胶囊）现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。

信息来源：医药魔方Info

礼来Kisunla™在英国获得上市许可，治疗因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆

礼来公司（纽约证券交易所：LLY）宣布，药品和保健产品监管局（MHRA）已批准多纳单抗的上市许可，多纳单抗是一种每四周静脉输注一次的注射剂，用于治疗英国符合条件的成年人因阿尔茨海默氏病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。

信息来源：动脉网

强生PARP复方片剂获批上市，一线治疗BRCA突变前列腺癌

10月21日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

信息来源：医药魔方Info

迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市

10月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。公开资料显示，托珠单抗注射液是一种抗人白介素-6受体（IL-6R）单克隆抗体。

信息来源：医药观澜

百济神州PD-1抑制剂在中国获批新适应症，治疗肺癌

10月21日，百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。根据百济神州新闻稿，该PD-1抑制剂药物获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗，为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。

信息来源：医药观澜

多款医疗器械产品获批上市

近日，痤疮治疗创新解决方案开发领域先驱Accure Acne宣布，公司已获得美国FDA 的新许可K242035，批准其Accur Laser™系统可长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮（acne vulgaris）。

信息来源：思宇MedTech

近日，浙江伟星光学股份有限公司自主研发设计的1.67星乐视GDM医疗版镜片正式上市，该产品是经过十余年对近视防控经验的积累，在第二代多点离焦设计的基础上，通过无数次优化，开创性研发出的高离焦星环网格离焦镜片。

信息来源：思宇MedTech

远大医药与南京凯尼特共同研发的国产可调节颅内取栓支架鸬鷀获批上市，用于治疗急性缺血性卒中，其可调节特性提高了手术有效性与安全性，为卒中取栓治疗提供新选择。

信息来源：动脉网

MicroPort微创全资子公司创领心律医疗生产的PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个获批的国产ICD，包括双腔和单腔两个型号，将用于监测和纠正严重心律失常。

信息来源：动脉网

波士顿科学的FARAWAVE NAV消融导管和Faraview软件获FDA批准上市，构成Farapulse脉冲场消融系统，提供心脏消融手术全新可视化解决方案，改善手术控制，为患者带来更安全快捷的治疗选择。

信息来源：动脉网

医疗保健技术的全球领导者美敦力公司（纽约证券交易所：MDT）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了带有Sphere-9™导管的Affera™标测和消融系统，这是一种一体式高密度（HD）标测和脉冲场（PF）以及射频（RF）消融导管，用于治疗持续性心房颤动（AFib）和射频消融腔三尖瓣峡部（CTI）依赖性心房扑动。

信息来源：动脉网

ORR74%，再鼎医药靶向DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼
雅培启动新临床试验，以改善晚期心力衰竭患者的预后
兴齐眼药「新浓度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再获成功
针对女性脱发，创新复方启动III期研究
中国亚组数据公布，云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康 ^® 亮相《肾脏360》杂志
礼新医药PD-1/VEGF双抗启动1期临床
潜在重磅药物3期临床结果公布
恒瑞医药启动GLP-1R/GIPR双激动剂头对头司美格鲁肽III期糖尿病研究

ORR74%，再鼎医药靶向DLL3 ADC治疗广泛期小细胞肺癌1a期临床数据亮眼

再鼎医药的ZL-1310在1a期临床中显示，对广泛期小细胞肺癌ORR达74%，安全性良好，支持继续评估。数据在ENA大会上公布。

信息来源：动脉网

雅培启动新临床试验，以改善晚期心力衰竭患者的预后

雅培（纽约证券交易所：ABT）宣布了一项新的同类临床试验，旨在改善心力衰竭恶化患者的预后，这些患者可能会从先进的治疗方案中受益。TEAM-HF试验计划在全球75个地点招募多达850名患者，该试验将使用雅培的CardioMEMS™HF系统测量肺动脉压（PAP），以客观地识别死亡风险高的晚期心力衰竭患者，这些患者可能在疾病进展早期受益于挽救生命的HeartMate 3™左心室辅助装置（LVAD或心脏泵）。

信息来源：动脉网

兴齐眼药「新浓度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再获成功

10月21日，兴齐眼药宣布其研发的硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）用于延缓儿童近视进展的III期研究已取得总结报告。截止目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。

信息来源：医药魔方

针对女性脱发，创新复方启动III期研究

近日，美国临床试验收录网站显示，Applied Biology启动了DA-001治疗休止期脱发（女性常见型脱发）的III期研究。

信息来源：医药魔方Info

中国亚组数据公布，云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康 ^® 亮相《肾脏360》杂志

10月22日，云顶新耀肾病重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康 ^® 传出喜讯。继9月底被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》和10月21日于中国台湾获批后，耐赋康 ^® 再次取得里程碑，其NefIgArd III期研究中完整2年数据的完整中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》（Kidney 360）上获得刊登。这也是国际肾脏病学术界对云顶新耀临床开发能力的再次肯定。

信息来源：医药魔方Info

礼新医药PD-1/VEGF双抗启动1期临床

近日，礼新医药宣布，其自主研发的治疗实体瘤的PD-1/VEGF双特异性抗体（BsAb）LM-299在中国正式启动1期临床试验。

信息来源：医麦客

潜在重磅药物3期临床结果公布

日前，Vertex Pharmaceuticals公司在美国麻醉师协会（ASA）年会上，展示了其在研口服高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂suzetrigine用于治疗中重度急性疼痛的关键性3期临床试验数据。

信息来源：药明康德

恒瑞医药启动GLP-1R/GIPR双激动剂头对头司美格鲁肽III期糖尿病研究

近日，ClinicalTrials网站显示，恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究（NCT06649344），在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。

信息来源：医药魔方Info

罗氏达成超10亿美元合作，利用人工智能设计新一代AAV载体
针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作
3.6亿美元，Angelini Pharma合作开发阿尔茨海默病潜在“first-in-class”疗法
2.38亿美元，张锋创立的基因编辑公司达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法开发合作

罗氏达成超10亿美元合作，利用人工智能设计新一代AAV载体

Dyno Therapeutics公司是一家利用人工智能（AI）推动体内基因递送的生物技术公司。该公司宣布与罗氏（Roche）达成第二项研究合作，开发针对神经疾病的下一代腺相关病毒（AAV）载体基因疗法。Dyno和罗氏此前于2020年10月宣布了一项针对神经疾病和肝脏定向疗法的研究合作与许可协议。根据此次新合作协议，Dyno Therapeutics将进一步向罗氏提供其领先的平台和序列设计技术，促进体内基因递送。

信息来源：药明康德

针对难以成药靶点，拜耳达成超4亿美元合作

拜耳（Bayer）公司宣布与Dewpoint Therapeutics公司签订了一项独家许可协议，获得一款针对特定扩张型心肌病（DCM）患者的研发项目的全球开发和商业化权益。新闻稿指出，这是自2019年11月拜耳与Dewpoint公司开始研究合作以来首次行使选择权。该合作结合了Dewpoint的专有生物分子凝聚体（condensates）平台和拜耳的小分子研发能力，致力于开发新的心血管和肾脏疾病治疗方案。

信息来源：药明康德

3.6亿美元，Angelini Pharma合作开发阿尔茨海默病潜在“first-in-class”疗法

Angelini Pharma公司与Cureverse宣布，双方签署了一项关于Cureverse创新脑健康候选药物CV-01的全球独家选择权协议。根据协议条款，Angelini Pharma将负责CV-01的所有开发工作，并有权获得该化合物的全球独家开发和商业化许可（不包括韩国和大中华区）。Cureverse将获得一笔预付款，并有资格根据预定的开发和商业里程碑获得高达约3.6亿美元的额外付款。

信息来源：药明康德

2.38亿美元，张锋创立的基因编辑公司达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法开发合作

当地时间10月21日，Editas Medicin与 Genevant Sciences宣布达成一项合作和非排他性许可协议。根据该协议，双方将结合Editas的CRISPR Cas12a基因组编辑系统与Genevant的专有LNP技术，共同开发针对Editas上调策略中两个未公开靶点的体内基因编辑药物。根据协议的具体条款，Genevant已向Editas授予了使用其LNP技术的全球非排他性许可，用于开发针对特定领域两个未公开靶点的mRNA-CRISPR Cas12a-LNP产品。作为合作的一部分，Genevant有资格获得高达2.38亿美元的预付款和或有里程碑付款，以及未来产品销售的分层特许权使用费。

信息来源：医麦客