梅开二度，国产免疫检查点抑制剂药物一周内两获批临床批件！

一周之内，国产免疫检查点抑制剂药物两获临床批件！中国的抗癌药物研发终于迎来了新的发展期，肿瘤免疫治疗药物的临床试验将大大推动我国抗癌事业的发展。 免疫检查点抑制剂或将走近“寻常百姓家”，帮助更多患者。

癌症的治疗历经三次科学革命后迎来肿瘤精准免疫治疗时代，近几年来，“免疫检验点抑制剂”这个新词也进入人们视野。这类当前最火爆的癌症免疫疗法使用的药物，比起化疗和很多靶向药物毒副作用更小，俨然是很多患者的福音。 现在临床上患者使用的3种“免疫检验点抑制剂”分别是PD1抑制剂、PD-L1抑制剂和CTLA4抑制剂， 它们已在国外上市，或在临床已经显示出非常好的效果，遗憾的是，国内还没有药物获批。

此次的CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白内部编号为KN046，目前共申请两项专利。而ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体(mAb)。该抗体与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用，从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。该抗体还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)来杀死癌细胞。

不同于靶向药的作用机理，以PD-1/PD-L1为代表的“免疫检验点抑制剂”通过解除癌细胞对免疫系统的抑制，使得 免疫系统能够再识别、杀死肿瘤细胞。 目前这类药物在多种癌症上获批，但是存在用药人群获益率低等问题，并非每位患者都适合，用药前需要精准预测。

为了帮助实现更精准的肿瘤免疫治疗，找出最有可能从治疗中获益的患者群体， 裕策生物从肿瘤新生抗原入手，寻找与免疫治疗疗效相关的生物标志物，2017年3月，裕策生物根据PD-1/PD-L1抗体药物的特点自主研发了国内首个基于多项指标专门评估PD-1/PD-L1抗体药物疗效的检测产品 YuceOne ^® ICIs 。 它可以在用药前把肿瘤患者分为潜在有效人群和无效人群，分别给予针对性的用药指导，帮助患者精准用药，降低盲目用药风险，帮助确认患者是否属于那珍贵的20%！

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