2024 CSCO | 亚盛医药多项临床进展亮相创新药物数据专场

Updated efficacy results of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)

奥雷巴替尼（HQP1351）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型（SDH-）胃肠道间质瘤（GIST）患者的最新疗效数据

展示形式： 口头报告

报告时间： 2024年9月26日（星期四）14:00 – 14:10

专场： 创新药物临床研究数据专场1

报告人： 邱海波教授，中山大学肿瘤防治中心

核心要点：

SDH缺陷型GIST是一种罕见的GIST亚型，目前缺少有效的治疗手段。奥雷巴替尼已在中国获批用于治疗慢性髓细胞白血病患者，并在SDH缺陷型GIST患者中显示出良好的临床疗效。本次会议报告奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST的最新疗效数据。

截至2023年12月27日，共入组26例SDH缺陷型GIST患者（中位年龄30岁，范围[13-56]），其中25例患者既往接受过1至4种TKIs治疗（50.0% [13/26] 的患者接受3种及以上）。

奥雷巴替尼中位治疗时间为 15.6个月（范围，1.8-42.3），其中6例患者获部分缓解（PR）；另有18例患者疾病稳定（SD）且持续时间超过4个周期，临床获益率达92.3%（24/26），总缓解率（ORR）达23.1%，中位PFS为 25.7 个月（范围，12.9-NR）。

这些结果表明该疗法对此类患者具有潜在获益，并为这种罕见亚型GIST的未来研究提供了基准。

Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC)

Pelcitoclax（APG-1252）联合奥希替尼治疗携EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的最新临床数据

展示形式： 口头报告

报告时间： 2024年9月28日（星期六）14:30 – 14:40

专场： 创新药物临床研究数据专场3

报告人： 马宇翔博士，中山大学肿瘤防治中心

核心要点：

本研究是一项在中国进行的开放性、多中心的Ib期研究，旨在评估 APG-1252联合奥希替尼治疗携EGFR突变NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK），和抗肿瘤活性。

截至2023年4月21日，在未接受过EGFR-TKI治疗的26例可评估疗效的患者中，21例患者获得部分缓解（PR），ORR达80.8%。而在该组携TP53和EGFR共突变的16例患者中，14例患者获得PR，ORR达 87.5%，中位无进展生存期（mPFS）为16.39 个月（95%Cl，8.11-NR）。此外，三代EGFR-TKI耐药组患者中的生物标志物数据初步显示，该联合疗法具有延长Bcl-xL高表达亚组患者mPFS的潜力。安全性数据较前相似。

本研究提示APG-1252联合奥希替尼在携EGFR突变的NSCLC患者中初步显示出良好的耐受性。在未接受过EGFR-TKI治疗的患者中，具有改善携TP53和EGFR共突变的NSCLC患者预后的潜力。在三代EGFR-TKI耐药的患者中，Bcl-xL高表达的患者疗效更好。以上积极发现值得进一步研究。