最新消息：默沙东四价HPV疫苗在中国获批！

5月18日，默沙东四价HPV疫苗佳达修（Gardasil）正式获CFDA批准，即将在中国内地上市。这是继葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗卉妍康（Cervarix）之后的又一获批用于预防宫颈癌的疫苗。

依据证券时报网发布的消息：代理佳达修在国内的推广、供应和销售的企业是重庆智飞生物制品股份有限公司，预计3-6个月后，中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗了。

1宫颈癌：威胁女性健康的第二大常见癌症

宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。它是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。但是，宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症，几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒（HPV）感染。

HPV是一种最常见的生殖器官病毒，通过入侵皮肤和粘膜组织，引发寻常疣、扁平疣、生殖器感染等症状。其中，70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV-16、18型病毒有关，而HPV-6、11型病毒主要与生殖器疣有关。

2HPV疫苗：首个预防宫颈癌的疫苗

2006年，默沙东推出全球第一个HPV疫苗佳达修，用于预防HPV- 6、11、16、18型感染。2007年，葛兰素史克的二价疫苗卉妍康在欧盟上市，用于预防HPV-16、18病毒亚型。2014年，默沙东推出新一代HPV疫苗——佳达修九价，在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对宫颈癌的预防率达到90%。

作为首个癌症疫苗，HPV疫苗被称为抗癌史上的一次重大突破。2014年，世界卫生组织（WHO）就已发布指南，9到13岁女孩需要注射两剂量的HPV疫苗，以防感染HPV病毒。十年数据显示，HPV疫苗的出现，结合宫颈癌筛查的推广显著降低了宫颈癌的发病率。

3疫苗在中国的进展

2016年7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布旗下产品希瑞适（即卉妍康）获得CFDA上市许可，成为时隔10年、我国首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，预计将于2017年上市（具体时间未定）。它预示着HPV疫苗在中国获得广泛初级预防的开始。

资本市场对这一疫苗始终持期待态度，因为HPV疫苗有望成为首个进入国内市场第一年市场份额估算就可以突破10亿元的新药品种。

据悉，从佳达修获批上市开始计算，智飞生物将拥有默沙东四价疫苗3个销售年度的独家经销权限，预计第一年度的采购计划高达约11.4亿元，第二年度约为14.83亿元，第三年度约为18.53亿元。

4哪些人适合接种HPV疫苗？

事实上，一旦有了性行为就有被感染的可能，所以这种疫苗最适合尚未有过性经验的少女，因此获得了一个“处女疫苗”的戏称。HPV疫苗最佳接种时间为10至14岁，在开始有机会感染HPV前，便是注射HPV疫苗的最理想时间。最好于未有性行为前接种，最佳接种时间为10至14岁。疫苗不会影响发育及经期，亦已通过大规模临床测试。根据一个全球在 9-26 岁女性的大型研究数据显示，疫苗对从未感染过 HPV 16, 18 的女性最有效，预防达 100%。

疫苗注射没有年龄上限，对已过26岁及已开始性行为/已受感染之女性，疫苗虽未能治疗已感染的病毒，但可预防将来再受感染。已接受HPV感染之女性接种疫苗仍可预防日后感染HPV病毒，减低因持续感染而演变成子宫颈癌的机会。

参考资料：证券时报网