正文
根据一项多中心、前瞻性、高危人群队列研究结果得出，一种新的无线脚底温度监测系统（podimetrics）旨在检测即将发生的糖尿病足溃疡（DFUs），通过检测足底的温度变化高度预测反复发生的DFUs。
在糖尿病足患者中这个温度监测足垫可以准确的测量出97%的足部溃疡的发生。
我们发现，使用这种无线垫和一个算法公式检测温度升高几天后，可以提前5周发现有溃疡的发生，”Robert Frykberg博士说，他是该实验的带头领导，亚利桑那州凤凰医疗系统的足病专家，这项研究报告发表在5月2日的糖尿病护理期刊中。
然而，尽管有较高的溃疡检测率，它伴随着一个57%的假阳性率，作者指出，方案可能需要修改以此减少假阳性率。
推荐使用温度监测，但依旧缺乏良好的技术
美国大概有3千万糖尿病患者，每年，大概有170万出现一个或数个糖尿病足溃疡。研究报告指出，在糖尿病足初发并愈合的12月之内大概有 30%- 40% 的患者反复出现复发性溃疡。
Frykberg博士和他的同事们说道“为了减少DFUs的复发，美国指南(J Foot Ankle Surg2006;45[Suppl]:S1–S66)强调，结合日常测温为标准的预防性护理。但是实践中温度监测的应用仍然不普及，”他们说，“可能是因为之前的温度监测技术的限制，病人操作起来繁琐、可用性差的原因。”
这项最新研究中的系统包括一个无线底板，在防水罩下有一系列温度传感器。病人需要每天站在垫子上20秒，以获取足底温度数据，无线数据传输到制造商的监控中心。
通过检测足底温度两英尺之间的差异，能够识别与即将到来的DFU风险升高的患者。
“从本质上说，垫子可以检测出溃疡前经常出现的炎症加重区域，”Frykberg.博士说道，“这项研究和其他研究表明，当这种装置用于早期干预时，它很可能减少复发性溃疡的发展。”这个装置，他补充说，它非常“好用”，因为它“无线传输到中央监控服务”。我们发现很高的使用依从性——86%的患者平均每周至少使用三次。
新的研究方向：不同温度阈值的评估
Frykberg博士和他的同事们说：由于温度引导回避疗法的潜在影响已经很好地确立了，这项研究的具体目标是解决认知缺口。“敏感性和特异性之间的平衡是温度不对称阈值的函数。”数据评估来自129例DFU已经愈合的患者，随访34周。
主要终点为非创伤性足底DFU发展，主要疗效分析是设备通过数个温度不对称阈值预测糖尿病足溃疡发生的准确率。
依照足垫日常的使用规范，设备相关的跳闸或宕机，与设备相关的损伤是次要的结果。对垫子和易用性的认知也被评估。假阳性和假阴性率在参与者2个月的数据样本中被计算了。足底温度不对称被认为是高度预测即将到来的DFU。使用2.22°C英尺之间温差的标准“阈值”，如以往研究所用，足垫可以提前5周检测97%的非创伤性DFUs，在症状出现之前。
总的来说，37（28.7%）的参考数据患者发生了53次 DFU。
显然，我们迫切需要减少57%的假阳性率，Frykberg博士指出：“使用标准的温度差是2.22℃，但我们可以用更加具体的新算法来消除这些误报。”
研究人员调查了其他温度阈值，对糖尿病足的温度监测的“一个新的、以前未知的方面”，他们观察到。他们发现，37天内增加这个阈值到3.20℃，灵敏度下降70%但同样降低了假阳性率32%。在设备依从性方面，大约86%的受试者平均每周使用该系统至少3天。
成本考虑
Frykberg博士强调，研究非干预性、没有评估任何潜在的DFU发生率降低相关费用。他说：“这种装置的成本远远超过一种溃疡，特别是如果它被感染的话，后者会从20000美元上升。”从长远来看，任何设备上的标签价格将比治疗溃疡的费用好得多。”。没有迹象表明它不会有效，但目前还没有数据显示这种效果。”
他还指出，在开发的这一阶段，该垫只用于高危患者，也有一般的糖尿病人群中不采纳数据。podimetrics作为这项研究的独家赞助，包括为研究手术临床应用网站提供研究设备和资金支持。
参考文献：Diabetes Care. Published online May 2, 2017. Abstract
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