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鹿瓜多肽等5批次药品不合格,召回、整改、立案

医药云端工作室  · 公众号  · 药品  · 2017-06-16 19:45

正文

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

来源:CFDA


6月16日,CFDA官网挂出《总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第91号)》,通告显示,经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

  

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:

  • 黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽,

  • 哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊,

  • 李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片,

  • 黑龙江天龙药业有限公司生产的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。

不合格项目包括性状、含量测定、过敏试验、微生物限度、重量差异、可见异物等(详见附件)。

  

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

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