主要研究结果:
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共纳入184例HR+/HER2-ABC的双盲III期研究
• 按1:1的比例随机分为哌柏西利联合他莫昔芬组(PT)与安慰剂联合他莫昔芬组(PP)
• 绝经前/围绝经期女性也接受戈舍瑞林
• 主要终点为研究者评估的PFS
• PT组与PP组的中位PFS分别为24.4与11.1个月(HR=0.60; 95%CI:0.43-0.85; P=0.002)
• PT组的PFS获益见于:既往接受一线与二线内分泌治疗的患者,以及绝经前/围绝经期/绝经后患者
• 尽管OS数据尚不成熟(两组中位均未达到),PT组的总体死亡风险降低了27%(HR=0.73; 95%CI:0.44-1.21)
• PT组与PP组最常见的3/4级AE为中性粒细胞减少(89.0%与1.1%),未发生发热性中性粒细胞减少
• 两组均未发生AE导致的死亡事件
参考文献:
Noguchi E, Yamanaka T, Mukai H, Yamamoto N, Chung CF, Lu YS, Chang DY, Sohn J, Kim GM, Lee KH, Lee SC, Iwasa T, Iwata H, Watanabe K, Jung KH, Tanabe Y, Kang SY, Yasojima H, Aogi K, Tokunaga E, Sim SH, Yap YS, Matsumoto K, Tseng LM, Umeyama Y, Sudo K, Kojima Y, Hata T, Kuchiba A, Shibata T, Nakamura K, Fujiwara Y, Tamura K, Yonemori K. A phase 3 study (PATHWAY) of palbociclib plus tamoxifen in patients with HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2024 Aug 22;10(1):76. doi: 10.1038/s41523-024-00684-w. PMID: 39174547.