橙帆医药曾于2021年获得祥峰等机构投资的5000万美元天使轮融资。
中国生物医药产业发展日新月异,在短短20年间就经历了三波创新浪潮。第一波浪潮是以生产为主的仿制药,第二波浪潮是以BD/临床开发驱动的me-too,而正在经历的第三波浪潮是以discovery作为创新引擎的me-better, best-in-class以及first-in-class。
2013年回国后,李竞深度参与了中国生物医药的第二浪潮,如今“万事俱备,东风已来”,建立橙帆医药加入第三浪潮也是顺势而为,紧跟产业创新发展的时代步伐。
李竞曾在辉瑞、诺华、药明生物工作多年,拥有25年以上抗体工程专业经验和20年以上生物新药研发工业界经验。既往的专业知识、研发经验、商业认知、人脉资源是李竞跳出舒适区,选择重新出发的底气。对于他来说,橙帆医药并不是第一次从“0”到“1”,而是在创新药领域全力以赴的又一次自我突破。
30年风华,专注做好一件事
如果要用一句话概括李竞的学业和职业生涯,“爱一行,专注一行”再合适不过了。他在免疫学与抗体工程领域耕耘近30年,初心不改,笃行致远。
李竞与免疫学和抗体工程的渊源,要从读书时代说起。高考后填报了医学志愿,抱着打好基础最重要的想法,李竞进入北京医科大学(现北京大学医学部)基础医学系就读。进入学校后他才知道,基础医学是招收分数最高的专业,主要往科研的方向培养。回想过去,李竞感慨道:“这也算是误打误撞选了个对的方向。”
当被问及为什么选择基础医学中的免疫学细分领域深造,李竞显得尤为兴奋。“难以想象,90年代接受本科教育时,免疫学课本竟然是我们学校教授自己编制的手写教材,可见当时这是一个新兴领域。” “抗原抗体的特异性结合就像锁和钥匙,一把锁只有专门配套的钥匙才能打开,这种特异性的结合应该在生物医药领域有着巨大的实际应用价值。”
因为热爱,李竞在硕士、博士和博士后阶段一直深耕于免疫学领域。完成学业后,他先后进入惠氏制药(现辉瑞)和诺华肿瘤部门历练,专注于创新药研发。这10余年,李竞不仅参与了噬菌体抗体库、双特异性抗体、抗体偶联药物等新技术平台的建设及开发,并成功将自免、炎症、肿瘤等疾病领域的多个项目推向临床,还主导了诺华与MorphoSys的新药研发战略合作,组建了诺华/MorphoSys ADC 研发小组,将抗体研发过程从24个月缩短到12个月。
2013年底,李竞收到药明康德的邀请回国创业,担任其生物制药部门“Discovery、Development、Manufacture”三架马车中“Discovery”的带头人。从组建团队、制定工作流程、搭建技术平台、设立产品管线,到创立新的商业模式并使其有效运转起来,再到带领团队打通生态圈,李竞每一步都走得既快又稳。
李竞在药明生物建立了300多人的团队,是当时中国生物药最大的药物发现团队,参与的研发项目多达300个,40多个项目成功完成转让,其中包括誉衡药业的PD1赛帕利单抗和基石药业的PDL1舒格利单抗。这2款药物不仅成功在国内上市,其相关权益也在药明生物的帮助下达成海外授权,分别被授权给Arcus Biosciences和辉瑞。
2021年10月,创新梦重燃,李竞带着团队在上海自贸壹号生命科学产业园成立上海橙帆医药,专注于在癌症、自免、眼科和神经退行性疾病四个领域开发双抗和ADC等大分子创新药。近些年来,抗体药一直占据了全球销售TOP 10药物的半壁江山,大分子创新药处于高速发展期,天时地利人和。橙帆医药成立不到2个月,便获得了祥峰投资、弘晖资本等机构5000万美元的天使轮融资,李竞开启了创新药领域的新征程。
疫情之下,橙帆医药砥砺前行
对于初创企业来说,外界一点风吹草动可能就会使其伤筋动骨。
今年上半年,上海突发疫情,许多中小微企业因此元气大伤。橙帆医药身处其中也受到了很大影响,包括在建的5000平方米研发大楼工期延误,已购买的仪器设备排期调整等等。但办法总比困难多,李竞和团队采取了一系列措施,最大限度地降低损失。
经过李竞团队的努力,尽管成立不到一年,橙帆医药的成长飞快。目前,公司已有35名正式员工,硕士博士占比超过80%。核心研发团队也已近组建完成,包括靶点发现及评估、疾病生物学研究、抗体药物发现、产品组合管理、临床医学和注册,以及商务合作等。
其实很多Biotech在早期并不会设立临床的岗位,但橙帆医药却“不走寻常路”,李竞认为,新靶点的发现能力是很多国内公司所缺失的,从Discovery到临床的全局研发能力对创新药开发更是非常关键的,临床和研发要两者合一,不光是在研发后期,应该渗透到更早的阶段(甚至是参与前期立项),这样形成一个循环,才有可能产生me-better,best-in-class以及first-in-class。
除技术部门外,橙帆医药的核心职能部门包括运营、人力资源、PR(公共关系)/IR(投资者关系)、法务/IP(知识产权)、财务等也组建完毕。为什么会这么早设立IP(知识产权)的岗位?李竞表示,因为创新药行业对知识产权格外重视,加强知识产权保护,才能释放更大的创新空间,产生更大的价值。
创新药企要想走得更远,唯有“不断创新”和“重视人才”。“深挖自己喜欢并且擅长的事情,再往前迈一步,将其做到极致,这样才能够成功。”对于橙帆医药的未来发展,李竞博士表示,目前还是专注公司最擅长的大分子创新药领域。具体来说,公司内部做好自主研发,形成以药物发现和临床之间的“闭环”创新,同时继续吸纳更多的优秀人才,扩展公司的技术能力和产品管线。
橙帆医药在创立之初就制定了自主研发和全球化合作的策略,希望能够携手更多优秀的合作伙伴,以灵活的方式和全球合作,共同创造和分享价值。针对不同的融资模式,橙帆也将保持开放的心态。
直面内卷,一往无前
企业扎根于行业内,不可避免会受到大环境的影响。近些年,“内卷”已成为医药行业常态,主要表现为创新管线的临床开发集中在少数领域,热门靶点扎堆现象严重、同质化产品竞争激烈等。
面对这种现状,业内普遍认为这会造成临床资源、研发资金、研究人员等的倾斜和浪费,而且由于市场过度饱和,甚至会导致恶性竞争。
不过,李竞却认为凡事都有两面性,高强度内卷在某种程度上可以极大促进医药创新,加速行业向前发展。中国大分子创新药发展至今不过一二十年,却浓缩了国外近40年的历史。虽然一部分公司会因为这种“内卷”而成为牺牲品,但对于行业整体而言却是有利的。
“内卷”的出现归根到底还是自主创新能力不足,原创性靶点和技术能力欠缺。在这个机遇与挑战并存的时代,如何自主创新?如何避免失败?在李竞看来,那就是坚守自己的专长,深挖到极致。
首先,科学方面,从立项和早期研究开始,就要“打破砂锅问到底”,坚守最高研发标准,达到出海水平。
其次,管理方面,打造一个高效系统化的“军队”和作战管理模式,这样可以降低新药开发过程中系统化的失误,同时增进药物开发速度。
最后,人才方面,培养人才要取长补短,岗位安排要扬长避短,把合适的人放在合适的位置,事半功倍。
历史车轮滚滚向前,时代潮流浩浩荡荡。机遇永远只会眷顾坚定者、奋进者、搏击者,而不会等待犹豫者、懈怠者、畏难者。在这个创新已成为医药行业主旋律的时代中,坚守工匠精神和科学家精神,将每件事做到最好做到极致,才能不辜负时代给予的眷顾。