杂质控制策略与杂质分析方法开发

色谱 · 公众号 · · 2024-09-20 19:17

正文

课程内容目录

一. 杂质谱分析

二. 杂质控制策略

三. 起始物料分析

四. 原料药与制剂分析

五. 杂质控制相关分析方法开发与验证

主办单位：

中国化工企业管理协会医药化工委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

各有关单位：

对于药品质量而言，合理的杂质控制对药品的安全、有效、质量可控都具有举足轻重的作用。近些年监管部门对于药品的杂质要求越发严格，杂质研究相关发补激增。

本次课程将基于最新的指导原则与各国监管要求，对杂质控制策略、分析方法的开发与验证的顶层设计与实践操作进行详细论述，以便学员对杂质研究的技术要求与实践操作形成清晰明确的理解，指导相关工作的开展。详细通知如下：

会议时间

会议地点：线上直播（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2024年10月19日-20 日

会议内容

第一天 9:00-12:00 13:30-16:30

一. 杂质谱分析概述

1. 杂质定义与分类

2. 相关指导原则概述

3. 杂质分析的一般做法

3.1. 文献检索

3.2. 理论分析

3.3. 试验研究

4. 案例分析

二. 杂质控制策略

推荐文章

冯站长之家 · 2017年1月2日财经新闻（语音版）

8 年前

审计之家 · 立信会计师事务所不服处罚被证监会驳回

8 年前

科研圈 · 来聊 | 来交流一下【选择导师】的经验和教训吧！

8 年前

幕味儿 · 对于这届上影节，奇爱葛格有话要说

7 年前

军事纵横 · 中国强硬出手！劝不听就“打”，不再惯坏你的臭毛病，这才是祖国该有的霸气！

7 年前