主要研究结果:
•
共纳入400例晚期弥漫型胸膜间皮瘤患者
• 按1:1的比例随机分为阿替利珠单抗1200mg Q3W直至进展联合贝伐珠单抗15mg/kg Q3W直至进展与标准化疗(4-6周期卡铂AUC5+培美曲塞500mg/m2 Q3W)(ABC)与BC一线治疗(200/200)
• 主要终点为所有随机患者的OS,目标是相对获益29%(HR=0.78)
• 分层因素:组织学和分期
• ECOG PS 0/1 65%,上皮型组织学78%,中位随访35个月
•
ABC组与BC组的中位OS分别为20.5与18.1个月(HR=0.84; 95%CI:0.66-1.06; P=1.04)
• ABC组的中位PFS显著长于BC组(9.2 vs. 7.6个月,HR=0.72; 95%CI:0.59-0.89; P=0.0021)
•
组织学在PFS/OS方面有显著的治疗相互作用:
• 非上皮型HR=0.51; 95%CI:0.32-0.80 & 上皮型HR=1.01; 95%CI:0.77-1.32;交互P=0.012
• ABC组与BC组的≥3级TRAE分别为55%与47%
• ABC组维持了QOL,与BC组相比无临床有意义的差异
参考文献:
Felip E, Popat S, Dafni U, Ribi K, Pope A, Cedres S, Shah R, de Marinis F, Cove Smith L, Bernabé R, Früh M, Nackaerts K, Greillier L, Scherz A, Massuti B, Nadal E, Vila Martinez L, Talbot T, Roschitzki-Voser H, Dimopoulou G, Schär S, Ruepp B, Savic S, Peters S, Stahel R. A randomised phase III study of bevacizumab and carboplatin-pemetrexed chemotherapy with or without atezolizumab, as first-line treatment for advanced pleural mesothelioma: results of the ETOP 13 18 BEAT-meso trial. Ann Oncol. 2025 Jan 13:S0923-7534(25)00003-1. doi: 10.1016/j.annonc.2024.12.014. Epub ahead of print. PMID: 39814199.