迈威生物与CRISTÁLIA就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作

日前， 迈威生物 宣布与巴西制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.（以下简称“CRISTÁLIA”）就两款地舒单抗注射液9MW0311（Prolia®生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva®生物类似药，国内商品名：迈卫健®）达成许可协议。根据协议，CRISTÁLIA将负责两款产品在巴西的注册和商业化。

巴西拥有2.15亿人口，是拉美国家中最大的医药市场之一，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。