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首仿！石药集团「罗沙司他胶囊」获批上市

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-06 08:56

正文

7月5日，石药集团中诺药业开发的罗沙司他胶囊获国家药监局批准上市。该品种是首款在国内获批上市的罗沙司他胶囊仿制药。

罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），其原研公司为珐博进（ FibroGen ）。2004年9月，安斯泰来与珐博进达成协议，获得了包括罗沙司他在内两款创新药物在日本的开发和商业化权益。两年后，安斯泰来拥有的权益扩大至欧洲、独立国家联合体、中东和南非。2013年7月，阿斯利康与珐博进达成协议，获得了罗沙司他在美国和中国的商业化权益。不过，该协议已于2024年2月进行了修改，阿斯利康仅保留罗沙司的中国和韩国商业化权益（见：阿斯利康退回罗沙司他美国等地权益，保留中国权益）。