2022年8月4日,盟科药业(688373.SH)今日科创板成功上市,发行价8.16元/股,发行1.3亿股,发行后总股本6.55亿股。
盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。
自成立之初,盟科药业一直聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重
的耐药菌感染提
供更有效和更安全的治疗选择。
盟科药业于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。盟科药业坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在内部建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新
药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。以国际经验和标准,采用中美同步新药开发的运营模式。
盟科药业首个抗菌药产品
康替唑胺片
(实验室代码 MRX-I,简称“康替唑胺”,商品名:优喜泰)是其自主设计和
开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺已完成了中国I、II 和 III 期临床试验,澳大利亚 I 期及美国 II 期临床试验,于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。MRX-4为康替唑胺的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其已于2019年完成了美国 II 期临床试验,于202年完成了中国 I 期临床试验,并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心 III 期临床试验。MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物,现处于美国的 I 期临床试验阶段,并已取得中国药物临床试验批准通知书。除上述三个已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外,还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药,肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。
随着细菌耐药性日益加剧、医疗手术数量不断增加、易感染人群数量持续上升,能消灭耐药菌的“超级抗生素”已成为高端市场的“刚性需求”。
多重耐药菌对传统常用的多种抗菌药均产生耐药性,现有药物无法达到理想的治疗效果,容易造成治疗失败,延误病情。因此,对耐药菌有效且具有良好安全性的新型抗菌药是临床的长期需求,也因此催生了可观的市场需求。目前,抗菌药治疗面临最后防线药物的耐药性逐渐升高和药物安全性限制使用的两大主要挑战,迫切需要具有新机理或新结构的下一代抗菌药来解决这些问题。研发新型的抗菌药,为患者带来更好的临床获益,是未来抗菌药市场发展的主要趋势。
根据弗若斯特沙利文报告,2020 年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模达到41亿元,在政府遏制细菌耐药推进抗菌药分级管理等有利政策和持续增长的创新抗菌药研发投入的推动下,中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模预计将在 2030年达到108亿元。
噁唑烷酮类药物在中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中持续呈增长趋势,2020 年中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为15亿元,2016至2020年的复合年增长率为21.2%。随着中国抗菌药市场明确分级管理且安全性更高的噁唑烷酮类抗菌药将陆续在中国上市,中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元,在当年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中占比超过50%。
盟科药业于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。盟科药业坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在内部建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。以国际经验和标准,采用中美同步新药开发的运营模式。
未来,盟科药业将以打造领先的抗感染新药研发平台为目标,持续推进产品在中国的临床研究及商业化进程,积极配置资源,优先发展接近商业化的在研药品,同时布局公司药品的国际化开发策略,从而逐步具备参与全球竞争的能力。在抗感染等疾病领域开发更多的新药,为全球患者带来更优的治疗选择和创新的治疗方案。