山西医保官宣！博尔诚甲基化产品纳入省医保，助力癌症早检惠及更多人群！

博尔诚早诊早干预 · 公众号 · · 2024-02-04 14:38

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近日，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会发布《关于新增和规范“基因甲基化检测”等医疗服务项目价格的通知》（晋医保函[2024]7号），“基因甲基化检测”医疗服务新增至山西省医保目录，自2024年3月1日起执行。博尔诚旗下两款创新医疗器械产品思博定 ^® Septin9基因甲基化检测试剂盒（结直肠癌早检）、思博卫 ^® RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（胃癌早检）均位列其中。

2023年国家癌症中心发布数据显示，山西省是消化道癌症高发区，其中胃癌、食管癌等消化道癌症发病率排名分别高居第二、三位，发病负担超出全国整体水平（全国胃癌、食管癌发病排名为第三、六位）。本次纳入医保目录，博尔诚旗下思博定 ^® 、思博卫 ^® 两款产品将进一步助力山西高发消化道癌症的早防早治，惠及更多人群。

截至2024年1月，思博定 ^® 、思博卫 ^® 已纳入福建省、北京市、上海市、陕西省、山西省等多地医保，相应的结直肠癌早检、胃癌早检项目已在全国300余家三甲医院的体检科、检验科、肿瘤科、消化科等相关科室广泛开展，应用超200万例，是癌症早筛早检领域医保覆盖省份领先的基因甲基化检测创新产品。

思博定 ^® Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

（国械注准20153401481）

肠癌早检产品思博定 ^® ，2015年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是中国首款通过荧光定量PCR法检测Septin9基因甲基化这一创新型肿瘤标志物的结直肠癌检测产品，也是NMPA特别审批的创新医疗器械产品，被誉为“国内首创，具有显著临床应用价值”。

思博卫 ^® RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

（国械注准20203400447）

胃癌早检产品思博卫 ^® ，2020年获NMPA批准上市，是全球首款利用血液基因甲基化检测技术实现RNF180和Septin9基因甲基化双靶标联合检测的胃癌早检产品(中国唯一获批)，填补了全球空白。

思博士 ^® 食管癌基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

（注册审评阶段）

食管癌早检产品思博士 ^® 由博尔诚、中国医学科学院肿瘤医院、空军军医大学西京医院等联合开发，基于全球领先的cfDNA液体活检技术，采用国内外首创的3个甲基化靶标联合检测，针对食管癌（I-IV期）检测灵敏度85%*、特异性97%*，性能全球领先，可以在高危人群中实现早期食管癌的高效检测与辅助诊断，助力食管癌的早发现、早诊断、早干预。（* 检测性能以最终通过注册申报数据为准）

作为重大疾病早发现、早诊断、早干预领域领先者和推动者，博尔诚始终致力于癌症等重大疾病早检产品的创新研发与成果转化，两款已获NMPA批准上市的消化道癌症早检产品在国内外均处于领先地位。未来，博尔诚将持续推进高发癌症早筛早检产品与服务创新，助力精准防癌，让更多人远离重大疾病。

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