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11月5日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室对冠脉支架集中带量采购拟中选结果进行公示。共有8家厂商的10个品种拟中选。
1)中标价降价幅度较大,略超此前市场预期。
最低中标价低至500元以下,价格最低的前十名品种预计均低于1000元,平均中标价预计低于700元。竞价规则出台时已经注定了中标价降幅较大,市场对此已有一定准备,但实际降幅可能仍略超预期。
2)市场规模:150亿的金属支架市场预计大幅缩减至20~50亿元。
集采报量107.5万个,约占全市场支架需求量的2/3,2019年国内冠脉支架终端市场规模预计超过150亿元,本次降价后按照700元的均价计算,集采部分支架市场规模约7.5亿。非集采外支架市场规模降至约15.9~21.9亿元。金属支架整体市场规模预计缩减至23~47亿元。
3)市场格局:预计基本保持稳定,龙头企业有望份额进一步提升。
微创、乐普、吉威三大国产龙头均有产品中选,量价挂钩不紧密的规则下,预计市场格局变化不大,待分配量约34万个,其中吉威最低价中标分的至少10%待分配量,其余量将由医疗机构选择,预计国产龙头及进口品牌有望获得青睐。
4)
企业影响:降价幅度较大,预计对金属支架利润率带来较大影响。
降价后预计净利率水平在0~10%,按照均价700元的中标价测算,估计单个支架的净利润空间压缩至0~70元。此前单个支架预计净利润在640~1440元,降价后对金属支架利润率影响预计较大。但龙头企业微创、乐普等均在支架外拥有丰富的产品管线,对实际业绩的影响较为可控。
5)
行业展望:行业生态预计发生较大变化,创新品种有望放量。
生产端短期利空出清,长期行业逻辑面临转变,金属支架进入低毛利时代,流通端利润空间大幅压缩,受到冲击更为显著。行业发展趋势来看,将迎来治疗理念升级,创新产品有望带领行业进入“介入无植入”时代。终端患者差异化分层趋势将更加明显,自费支付高价支架群体可能扩大。PCI手术成本中耗材占比进一步下降,创新产品边际支付意愿可能增强。
6)
风险提示
:利润大幅下滑风险,政策不确定性,创新品种放量不及预期。
7)
投资建议:短期相关产品利润空间受到一定影响,中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头企业。建议买入:乐普医疗(不锈钢支架未纳入集采,可降解支架、冠脉药物球囊等创新产品有望放量)。建议关注:微创医疗、蓝帆医疗。
竞价规则已注定价格竞争激烈,平均中标价约700元。
我们在此前对集采文件的点评中判断本次集采规则下预计价格竞争较为激烈,最低中标价预计低于1000元。从实际结果来看,最低中标价低至500元以下,价格最低的前十名品种预计均低于1000元,平均中标价预计低于700元。相比于此前全国金属支架最低中标价2850元(江苏省集采中标价),降幅均超过70%。本次集采未进行分组报价,且采取绝对价格排序入围,因此在10月16日竞价规则出台时已经注定了中标价降幅较大,市场对此已有一定预期,但本次降幅可能仍略超预期。
吉威最低价中标,微创、乐普、波士顿科学、美敦力等龙头均有产品中标。
吉威医疗的Excrossal支架以最低价中标,根据集采规则将获得不少于待分配量的10%(3.4万个)。微创的Firebird2(报量24.8万个)以第三低价格中标,报量排名第二高的Firehawk支架未中标(报量12.9万个),报量相对较低的Firekingfisher(报量1.2万个)以750元中标,微创在各产品报价上形成一定梯度,优先确保最高报量品种中标保住市场份额,高端品种可能在集采外市场参与竞争。乐普的GuReater以第四低价格中标(报量12.1万个),作为公司唯一纳入本次集采的品种,成功中标有助于保证其市场份额。进口厂商美敦力和波士顿科学分别有1个和2个品种中标,雅培的5个品种均未中标。
集采报量约占全市场支架需求量的2/3,大幅降价对市场规模影响较大。
首年意向采购总量为 1074722个,预计约占全市场用量的2/3。根据CCIF2019数据,2018年国内PCI手术约91.5万例,近年来保持15~20%的增速,单例手术平均植入1.46个支架,近年来保持稳定,据此测算2018年国内冠脉支架植入量约133.6万个,考虑到疫情对PCI市场增速的影响,预计2021年国内冠脉支架植入量约160~180万,约定采购量约占全市场的60~67%。
金属支架市场规模预计从150亿缩减至20~50亿。
2019年国内冠脉支架终端市场规模预计超过150亿元。本次降价后按照700元的均价计算,集采部分支架市场规模约7.5亿。预计非集采市场价格也将出现一定程度的下降,假设均价降至5000元,集采外支架市场规模约26.5~39.5亿;假设均价降至3000元,集采外支架市场规模约15.9~21.9亿元。2021年金属支架市场规模预计缩减至23~47亿元。
待分配量约34万个,医疗机构自主选择情况下,国产龙头及进口品牌有望获得青睐。
根据集采文件,中选产品的协议采购量的确定原则为:
1)
医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量;
2)
医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配:首先分配给第一名中选产品,分配量不少于待分配总量的 10%;其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定,可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品,或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品,或排名为前五名的中选产品;
3)
如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围,报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品,其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的 10%,其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。
行业格局预计基本保持稳定,龙头企业有望份额进一步提升。
从拟中选品种的报量需求来看,微创的Firebird2占比23%,吉威的Excrossal占比13%(已加上待分配量的10%),乐普的GuReater占比11%,考虑到吉威和乐普均有不锈钢产品未纳入集采,三大国产厂商格局预计基本保持稳定,吉威凭借最低价中选(至少)获得了待分配量的10%,带来一定份额优势。微创的FireHawk报量较高但并未中标,其最终份额归属可能仍存在一定不确定性。进口产品波士顿科学和美敦力分别有2个和1个产品拟中选,两家公司报量份额分别占8%和5%。本次进口品牌大幅降价参与竞争,在后续医疗机构选择续待分配量时可能进一步扩大份额,而美敦力的产品进入了前五名,较波士顿科学可能具有一定优势。