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医疗器械分类界定—电子申报共性问题

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-07-06 09:00

正文

近日,北京药监局官方公众号发布《北京市医疗器械分类界定电子申报指南》其中提到了以下分类界定电子申报目前存在的 共性问题


电子申报目前存在的共性问题


分类界定电子申报资料应根据产品实际填写,申请资料应齐全、规范,填表内容应清晰完整,没有空白项,若有不适用的情况,明确填写“不适用”,并说明理由,不出现“等、见附件、略”等模糊表述。


资料齐全性方面



资料规范性方面



资料一致性方面



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