“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度，解读一周数据，提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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5月28日，镁伽正式宣布完成由药明康德领投的6,500万美元的新一轮融资，老股东愉悦资本、创新工场、经纬中国、博世创投、明势资本及联东投资跟投。自2020年11月份以来，镁伽在6个月时间内累计完成了1.25亿美元融资。
镁伽专注于机器人与智能物联网的技术研发与应用，拥有多项具备世界竞争力的核心技术并申请发明专利150余项，通过IS09001质量管理体系认证
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5月28日，心脏瓣膜介入治疗创新企业健世科技近期完成了数亿美元新一轮融资，由高瓴创投、春华资本领投。
健世科技是国内颇具代表性的结构性心脏疾病领域创新医疗器械企业，其自主研发的经导管三尖瓣置
换系统是目前国内唯一获批进入注册临床试验的产品，预计2023年前后获批上市。
此外，健世科技建立了覆盖结构性心脏病领域的创新医疗器械技术储备，主动脉瓣已经进入正式临床，二尖瓣等产品已经进入临床前研究
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上海医药5月27日在港交所公告，公司与上海新先锋订立股权转让协议，上海新先锋同意将其持有的上药生物医药100%的股权以人民币750,808,416.07元的对价转让予公司。
上药生物医药主要从事医疗器械经营和生产、药品生产及批发、药品进出口、保健食品销售等，处于生物医药产业聚集核心区域,主要聚焦治疗性抗体、细胞治疗、微生态等领域
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5月28日，GenapSys宣布已在D轮股权融资中筹集7,000万美元。Farallon Capital Management,L.L.C、Soleus Capital、PBM Capital等参与本轮融资。此次融资所得款项将用于继续推进GenapSys基于半导体的下一代测序平台。
GenapSys专注于提供价格合理、可扩展且准确的基因组测序生态系统，为学术和临床研究应用提供支持，从而促进对基因组信息的普遍使用。
其系统利用专有的电子微流体测序芯片，具有可扩展的检测器数量，可广泛用于各种应
用
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5月27日，Singular Genomics正式于美国纳斯达克交易所挂牌上市，发行价每股22美元，收盘价每股26.1美元，涨幅16.9%，总市值近18亿美元。
Singular Genomics是一家生命科学技术公司，专注于测序系统的研发，在核酸化学、基因测序、酶工程等方面具有丰富的经验。
公司开发的创新型下一代测序技术和多组学技术，将为研究人员和临床医生提供更为便捷高效的解决方案
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全球首个新冠灭活疫苗临床三期数据，有效率达78.1%
5月26日，JAMA在线发表了国药中国生物集团旗下北京所、武汉所的两款灭活新冠疫苗的三期临床中期详细分析数据。研究总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。
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国家医保局公布下一步集采重点，中央深改委重磅发声加快医疗价格改革
5月26日，上海阳光医药采购网对外发布《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》。本次集中采购品种为快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管。上海市有冠脉球囊类医用耗材使用需求的所有医保定点医疗机构均需参加。
国家医保局公布下一步集采重点，中央深改委重磅发声加快医疗价格改革
5月11日-12日，国家医保局公布，关于医用耗材，今年医用耗材集采重点在骨科，国家计划集采关节和脊柱，地方可关注创伤、运医、人工骨、骨水泥等；目前冠脉球囊还有1个省份、人工晶体还有2个省份没有开展集采，建议年内实现所有省份全覆盖，巩固心内科、眼科集采成果；对口腔科种植体、药物球囊，请有意向的省份牵头做好联盟采购，相关省份积极参与。
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血友病AAV基因疗法重新申请上市
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传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评
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璎黎药业PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评
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美康生物及控股子公司取得医疗器械注册证
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又一款中国本土PD-1抑制剂在美国递交上市申请
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蓝鸟CALD基因疗法上市申请获得CHMP积极推荐
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多款医疗器械产品获批上市
5月28日，BioMarin计划在六月重新提交Roctavian的上市申请。欧洲药品管理局对BioMarin制药公司Roctavian的第二次申请将加速评估，预计将在2022年上半年获得CHMP意见。
传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评
5月27日，金斯瑞发布公告，其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请获FDA优先审评资格，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。根据处方药使用者付费法案，FDA将在2021年11月29日前完成对该BLA的审查。
5月27日，璎黎药业新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片的新药上市申请已被纳入拟优先审评名单，适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。2021年2月，恒瑞医药已与璎黎药业达成合作，获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。
5月26日，美康生物及控股子公司美康盛德于近日取得了由江西省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》及《中华人民共和国医疗器械注册证》
5月24日，康方生物与中国生物制药共同宣布，双方共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌，已经向美国FDA启动提交生物制品许可申请。该BLA将在实时肿瘤审评新政下进行审评，这将有望大大提高新药上市审评速度。
5月23日，蓝鸟生物的一款新的治疗脑肾上腺脑白质营养不良基因疗法Skysona的营销授权许可获得了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极推荐。
禾木中国颅内血栓抽吸导管系统获药监局批准上市；Daichuan medical国产一次性胃肠镜获FDA批准；“Jenavalve” Trilogy TAVI system 获CE批准；以心医疗的MitraFix®通过科技部遗传办备案审批；瓦里安心脏射频消融系统获FDA突破性设备称号。
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万乘基因高通量单细胞测序仪正式发布
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结直肠癌实现精准早筛，仁东医学助力粪便微生物标志物新进展
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西门子引领心脏电生理消融无创治疗时代
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ACC202会议发布最新RADIANCE-HTN TRIO研究结果
万乘基因高通量单细胞测序仪正式发布
5月25日，万乘基因正式发布10K Genomics单细胞测序仪，配套的高通量单细胞转录组芯片及试剂、高通量单细胞表观组学芯片及试剂也同步上市。10K Genomics是国内第一款液滴微流控单细胞测序仪，上市之后将填补高通量单细胞测序平台的空缺，或改变国内高通量单细胞测序市场被海外巨头垄断的竞争格局。
信息来源：测序中国
结直肠癌实现精准早筛，仁东医学助力粪便微生物标志物新进展
5月24日，仁东医学研究院执行院长、生信副总裁、同济大学附属第十人民医院生物信息系朱瑞新课题组在国际学术期刊Nature Communications在线发表了结直肠癌早筛领域的最新研究成果——“Identification of microbial markers across populations in early detection of colorectal cancer”。
信息来源：测序中国
西门子引领心脏电生理消融无创治疗时代
被西门子收购的瓦里安作为肿瘤放射治疗先驱，一直期望将放射肿瘤学和电生理学两个“互不相干”专业结合起来，协同治疗心律不齐的患者。给心律不齐的患者提供无创的消融治疗。自从19年收购 CyberHeart，瓦里安的无创消融技术大步向前。新技术被称为心脏立体定向消融放疗术---cardiac radioablation system。
ACC202会议发布最新RADIANCE-HTN TRIO研究结果
5月16日，美国ACC 2021会议，法国心血管病专家Azizi教授发布最新RADIANCE-HTN TRIO研究结果。这是继RADIANCE-HTN SOLO研究发布之后，Recor公司基于Paradise超声肾动脉消融导管再次在难治性高血压患者中证明其降压疗效，Lancet杂志也同期刊出RADIANCE-HTN TRIO研究结果。
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亚虹医药在科创板递交IPO申请
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诺唯赞成功过会，将于上交所科创板上市
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燃石医学公布一季度财务数据
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医疗机器人公司Memic计划通过SPAC方式上市
5月27日，亚虹医药已递交IPO申请并获得受理。亚虹医药是一家即将进入商业化阶段、专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。本次该公司在科创板IPO，拟采用第五套上市标准，保荐机构为中信证券。亚虹医药本次募集资金约为20.7亿元，其中大约58%将用于新药研发项目。
5月25日，诺唯赞首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。公司首次公开发行的股票不超过4,001.00万股，占发行后总股本的 10.00%。据招股书显示，诺唯赞拟募集资金120,212.50万元，此次募集的资金将用于公司总部及研发新基地、营销网络扩建、补充流动资金等项目。
5月25日，燃石医学公布了2021年第一季度财务报告。公司保持稳健发展，基于二代基因测序的肿瘤患者伴随诊断和癌症早检等主营业务运营亮点频现，营收同比增长58.4%，研发投入同比增长93.5%，实现了核心业务的重点突破和稳步增长。
5月24日，Memic宣布计划SPAC上市。该公司可能会通过PIPE筹集更多股权，但是并没有透露其他潜在合并的财务条款，而且如果没有达成协议，将会直接中止SPAC上市。
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医疗与生命科技资本市场近期动态一览：
近期交易概况
（2021年05月24日-05月28
日
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注：
境外二级市场指港股及美股
*数据来源：华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
（2021年05月28日）市值单位：百万美元
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