药闻头条丨阿斯利康5亿收购Caelum，创胜启动新一轮临床试验

编者注：全球医疗行业高度景气，十倍牛股不尽其数；国内Biotech企业如雨后春笋，后疫情时代更是遍地黄金！“药闻头条”每日追踪医疗产业动态，与你共同寻找下一只医药牛股。

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FDA正在考虑是否批准Moderna新冠疫苗半剂量加强针的申请

9月29日周三，Moderna表示，正在请求美国食品药品管理局FDA批准50微克剂量的加强针，该剂量是前两针的一半。据华尔街日报引香相关知情人士消息，FDA正在考虑是否授权。

上述知情人士说，FDA目前尚未做出最终决定，因为其仍在审查不同剂量加强针的试验数据。看过这些数据的人说，两种剂量都能产生强大的免疫反应。

此前辉瑞公司/BioNTech疫苗已获得授权，此次授权将为进一步扩大美国的加强针奠定基础。

截止收盘，Moderna报收378.9美元，跌幅1.38%，盘后小幅微涨0.42%。

02

加拿大安省首席医疗官：年轻人别打Moderna

加拿大安大略省首席医疗官基兰·摩尔（Kieran Moore）当地时间9月29日宣布，鉴于Moderna（莫德纳）疫苗在年轻人中引发了多起心肌炎和心包炎的病例，为谨慎起见，决定立即停止为18岁至24岁之间的年轻人接种莫德纳疫苗。这个年龄段的人群接种的第二剂疫苗只能是辉瑞疫苗。

除了心肌炎和心包炎，还有人发生了严重的过敏反应和面瘫。

来源：strathroytoday

03

阿斯利康5亿美元收购Caelum Biosciences

9月29日，阿斯利康宣布旗下Alexion已收购生物科技公司Caelum Biosciences，从而获得其处于3期临床开发阶段的在研疗法CAEL-101。CAEL-101是一种纤维反应性单抗，可以与错误折叠的不同轻链蛋白亚型和淀粉样蛋白结合，以减少或消除淀粉样蛋白沉积，从而改善患者的器官功能。

10月5日完成收购后，Alexion将向Caelum支付约1.5亿美元首付款，并可能支付高达3.5亿美元的监管和商业里程碑付款。

阿斯利康昨日收涨超3.5%。

来源：华盛通

04

四环医药：将持续致力保持和Hugel长期战略合作关系

四环医药发布公告，注意到近期有媒体就康桥资本对Hugel,Inc的收购做出报导，其中有报导称集团未来对Hugel某些产品在中国的独家代理权将会受到Hugel收购的影响。

根据公司于2021年8月27日发布的公告中所披露，公司相信集团与Hugel就A型肉毒毒素(乐提葆®)及玻尿酸产品订立的独家分销协议的条款及其项下的权利不会因Hugel收购而受到影响。

集团自与Hugel签署独家分销协议以来，一直是Hugel在中国的长期战略合作伙伴，集团将持续致力于保持和Hugel的长期战略合作关系。

截至发稿，四环医药涨3.87%，报1.61港元，市值为152.1亿港元。

来源：华盛通

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药明巨诺宣布治疗骨髓瘤JWCAR129临床试验申请获批

多发性骨髓瘤（MM）是一种始于骨髓且无法治愈的血液肿瘤，以浆细胞过度增殖为特征。虽然治疗可能导致疾病缓解，然而后续极有可能复发。

在标准疗法（包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂）治疗后复发的患者，可用的治疗方案也很少，预后非常差，给家庭和社会带来沉重的负担，因此，复发/难治性骨髓瘤（R/R MM）具有巨大的未满足临床需求。

截至发稿，药明巨诺-B涨4.21%，报15.36港元，市值达61.70亿港元。

来源：华盛通

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创胜集团-B治疗女性骨质疏松症药TST002获批启动一期临床试验

创胜集团-B9月27日发布公告，该公司于2021年9月22日获得国家药监局有关启动TST002(Blosozumab)(一种用于治疗绝经后女性骨质疏松的人源化硬骨素单克隆抗体)I期临床试验的IND批准。

礼来公司已在美国和日本完成对Blosozumab的II期临床研究。该公司于2019年自礼来授权引进Blosozumab(TST002)以在大中华区进行开发及商业化，完成了技术转让，在其自有生产设施建立了制造工艺，并完成了供临床使用的GMP生产以及CDE要求在中国IND申请所需的所有额外临床前研究。

来源：网络

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绿叶制药：开发的治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病新药LY03015在中国获准进行临床试验

LY03015是新一代VMAT2抑制剂，可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放，避免DA对超敏D2受体刺激的同时也不阻滞突触后膜的D2受体，从而减轻迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病的症状。

其临床前研究结果表明，与市售产品相比，LY03015的活性更高，药代动力学性质更好，且具有较长的半衰期，预期可降低心心脏安全性风险和其他不良反应的发生。此前，该产品的相关研究已在《European Journal of Medicinal Chemistry》上发表。除中国外，LY03015的临床试验也将在美国同步开展。

根据公开数据显示，目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的三款VMAT2抑制剂原研药于2020年的全球销售额合计约为16.59亿美元，较2019年增长37.9%，具有较大的市场潜力。