住友制药宣布成立细胞公司，专注于诱导多能干细胞技术研发

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住友制药株式会社（总部：日本大阪市中央区；“住友制药”）和 住友化学株式会社（总部：日本东京都中央区；“住友化学”）已研究重组措施，以通过最大限度地发挥住友化学集团的协同效应来加速再生医学和细胞治疗业务的发展。这些措施包括在 2024 财年末之前成立一家新的合资公司。2024 年 12 月 17 日，住友化学和住友制药对外发布公告就一家合资企业达成协议，该合资企业将负责住友化学集团再生医学和细胞治疗业务的研发。这家新实体 RACTHERA Co., Ltd. 计划于 2025 年 2 月 1 日开始运营。

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全球细胞疗法市场规模估计约为 20 亿美元（截至 2022 年），预计未来几年将以每年 10% 至 15% 的速度快速增长。 同时，在集团的中长期战略中，住友化学致力于利用集团的创新技术解决食品、ICT、医疗保健和环境四个领域的社会主要问题，并已将先进医疗解决方案指定为可能追随其农业解决方案和 ICT 解决方案业务增长轨迹的新增长领域。 该公司正在加紧努力加强其先进医疗解决方案业务，包括再生医学和细胞疗法以及其 CDMO 业务。

CDMO是合同开发和制造组织的缩写。这是一种根据合同为客户开发商业制造工艺并制造产品的业务。住友化学从事小分子药物活性成分和中间体、核酸药物物质以及再生医学和细胞治疗产品的 CDMO 业务。

住友制药是细胞疗法开发领域的领跑者，尤其是再生医学和使用诱导多能多能干（iPS）细胞的细胞疗法，并且正在开展多个项目。

该公司正在日本和美国开发一种用于治疗帕金森病的 iPS 细胞衍生细胞疗法，这是世界上第一种此类疗法。其他项目包括其用于治疗视网膜色素上皮撕裂的 iPS 细胞衍生细胞疗法的临床研究（于 2023 年 6 月在日本启动）以及其用于治疗视网膜色素变性的 iPS 细胞衍生细胞疗法的临床研究（于 2024 年 11 月在美国启动）。

该公司还已于 2022 年 3 月在美国开始销售再生医学 RETHYMIC® （同种异体处理胸腺组织-agdc），这是一种用于治疗儿童先天性无胸腺症的一次性再生组织疗法。

住友化学与住友制药期待通过充分利用住友制药在iPS细胞衍生细胞疗法研发领域多年积累的技术和先进知识，同时利用住友化学在工业工程、分析评价、质量管理方面的专业知识，最大限度地发挥集团在该领域的协同效应。因此，双方将努力加快集团再生医疗和细胞疗法业务的发展，加速其全球化进程，力争在2030年代末将业务规模扩大到最高约3500亿日元。

新成立的合资公司RACTHERA将成为住友化学集团再生医学及细胞治疗事业的核心研发主体，住友化学、住友制药、其CDMO合资公司和RACTHERA将齐心协力，加速该项事业的发展，尽快为患者提供新的治疗选择。

另外，日本住友制药在诱导多能干细胞（iPS细胞）方面取得了显著进展。此前，日本住友制药会社建立了全球首个商业iPS细胞工厂，用于生产商业用途的诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞，并为临床试验专门生产细胞‌。该工厂的建设成本约为3.4亿美元，占地面积大，能够根据所生产的细胞类型被分为三个独立区域，每个区域每年生产的细胞能够满足成千上万名患者的治疗需求‌。

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