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又一款3期TCR-T

闲谈Immunology  · 公众号  ·  · 2024-10-16 08:16

正文

Immatics公司的TCR疗法 IMA203 在今年终于要迈入Ⅲ期了,自获批IND以来, MA203 至少3年多时间一直停留在临床Ⅰ期阶段,要不是中间公司融到了钱,估计已撑不到现在了。

近日,基于Ⅰb期临床最新数据,Immatics公司计划在今年年底前启动IMA203的注册Ⅲ期临床试验SUPRAME, 预计 招募 于2026年完成 。并且 公司计划 2027年初申请全面 批准上市。 另外,趁此积极数据,Immatics还提出了1.5亿美元的普通股承销公开发行,以增加公司 现金余额。

IMA203是 Immatics 公司基于ACTengine平台开发的一款 自体TCR-T疗法 ,靶向HLA-A02呈递的PRAME衍生肽。此外, Immatics 结合了其独有的细胞疗法生产平台,能够在 6-10 天内完成 T 细胞的基因工程改造和生产。

根据Immatics公布的 Ⅰb 期临床最新数据显示,IMA203实现了62%的总缓解率, 中位缓解持续时间为12.1个月, 中位无进展生存期为6个月,疾病控制率 达92%, 大约一半的患者获得了深度缓解(肿瘤缩小50%以上), 中位总生存期 尚未达 到。

安全性方面,所有剂量 IMA203显示了良好的耐受性, 常见的不良事件是与淋巴消耗相关的预期细胞减少症(1-4级),以及大部分轻度至中度细胞因子释放综合征( CRS )。

Immatics是最早一批开发TCR疗法的Biotech公司,也是TCR领域的技术输出大户。成立于2000年,2020年在纳斯达克上市。

依靠独特的TCR筛选平台—XPRESIDENT和 TCR开发 平台 XCEPTOR ,Immatics当初吸引了众多合作伙伴,先后与Genmab(5.5亿美元)、Amgen(13 亿美元)、Roche(10亿美金)、Celgene(15.9亿美金)、GSK(10亿美元)、BMS(9.2亿美元)等多家企业达成合作。

公司的研发管线主要是三大类,包括 基于 ACTengine技术平台开发的 自体TCR-T疗法、 基于 ACTallo 平台的 同种异体的TCR-T疗法、以及 基于TCRBispecific 平台开发的 TCR双抗疗法

不过,和其他TCR企业存在的同样问题是,Immatics管线推进太过缓慢, 多数 研发管线 处于非常早期的阶段(临床前)。 过去近2年内,Immatics的资本市场表现低迷,市值长期处于底部区间。

同时随着市场对 TCR-T 领域热情降温,不少大药企也纷纷退出合作, 葛兰素史 和百时美施贵宝( 2024年9月 )也 终止了与 Immatics的 合作,其中Amgen目前已不在 Immatics的 合作伙伴名单中,具体什么时候终止合作并不清楚。

不过,有赖于Immatics适时放出来积极的临床数据,让公司不至于被市场彻底抛弃,仍在融资窗口收窄的情况下募集到了资金。

2 022年10月,Immatics公布了IMA203的一次临床数据更新,结果显示,高剂量组中,IMA203实现了80%的ORR。鉴于披露的临床数据积极,Immatics也得到了资本支持,该年同月,Immatics成功完成了1.1亿美元的增发募资。 2023年 7月, BMS还 股权投资了公司 3500 万美元。

另一方面,虽然有合 作方退出,但同时仍有新的合作方被公司的技术平台吸引。2023年9月,Immatics与Moderna达成战略合作,结合双方的技术平台共同开发特异性抗体、细胞治疗和癌症疫苗,总交易金额超17亿美元,其中首付款就有1.2亿美元。这笔合作也大大增加了公司的资金储备。

公司的TCR双抗也取得了积极进展,2024年ESMO大会上,公司公布了其首创MAGEA4/8的TCR双抗IMA401的初步临床验证数据,可评估患者中,全部剂量组中的客观响应率为21%







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