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2024 CSCO指南重磅更新！舒沃哲®纳入I级推荐、戈利昔替尼首获推荐，突破肿瘤难治靶点治疗瓶颈

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-04-27 20:14

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4月26日-27日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中，迪哲医药（股票代码：688192.SH）自主研发的两款源头创新药——舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）和戈利昔替尼被双双列入指南推荐用药。

舒沃哲获 ® 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》 Ⅰ级推荐， 是该指南中针对经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的 唯一I级推荐方案 。

戈利昔替尼首次获 《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》Ⅱ级推荐， 用于治疗复发/难治（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

斩获最高级别推荐，填补二十年临床空白

舒沃哲 ® 作为目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR exon20ins突变型NSCLC的小分子TKI，于去年在中国首发上市，填补了该领域长达20年的临床空白。此次作为该领域二/后线治疗纳入CSCO指南，表明国内肺癌领域权威专家对舒沃哲 ® “高效低毒”临床治疗价值的高度认可。

本次推荐是基于舒沃哲 ® 中国注册临床研究“悟空6”（WU-KONG6），该研究结果曾获2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告，并发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF: 76.2） ^［ ¹ ^］，研究成果获国际学术界高度认可。基于这项研究成果，舒沃哲 ® 通过优先审评在国内获批上市，成为EGFR exon20ins突变型NSCLC二/后线治疗的标准治疗手段。

周彩存教授

上海市东方医院肿瘤科主任

本次CSCO诊疗指南更新，舒沃替尼作为EGFR exon20ins突变型NSCLC二/后线治疗的唯一I级推荐被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，一方面得益于其二/后线治疗优势明显，客观缓解率（ORR）高达61%，远超同类药物，且整体安全性良好，不良反应可控可管理 ^［ ¹ ^］，能够为患者提供更加有效的全新选择；另一方面则来自于其适应证明确，已于2023年8月在中国获批上市，成为患者可及的治疗方案。相信此次更新，能够为临床实践中更多EGFR exon20ins突变型NSCLC患者的治疗提供参考，惠及更多的患者。

目前，舒沃哲 ® 是全球唯一 全线获FDA突破性疗法认定 的、靶向EGFR exon20ins突变型NSCLC的治疗药物。2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报道了舒沃哲 ® 单药一线治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的研究成果，展现出“同类最佳”的疗效潜力。

王孟昭教授

北京协和医院呼吸与危重症医学科主任

很高兴看到舒沃替尼凭借“悟空6”（WU-KONG6）研究结果，被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，并成为EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC二/后线治疗的唯一I级推荐治疗方案。目前，舒沃替尼已成为EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC二/后线治疗标准治疗手段，也在积极探索EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC一线治疗。早期研究结果提示舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC，确认的ORR高达78.6%，300mg组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，且安全性良好

2024 CSCO指南重磅更新！舒沃哲®纳入I级推荐、戈利昔替尼首获推荐，突破肿瘤难治靶点治疗瓶颈

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