12月10日,《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了2025年全球畅销药TOP10预测。前三名并不意外——Keytruda(
帕博利珠单抗
)、Ozempic(
司美格鲁肽
)和Mounjaro(
替尔泊肽
),与今年前三季度的销售表现吻合。值得注意的是,
有4款
GLP-1
产品进入了预测名单
。
2025年全球畅销药TOP10
(
亿美元
)
注:数据来源于《
Top product forecasts for 2025》,希望阅读原文可点击文章左下角阅读原文跳转,表格由医药魔方整理。
凭借着对肿瘤适应症的全面覆盖,Keytruda
(帕博利珠单抗)
在肿瘤领域一路狂奔,2023年的全球销售收入已达到250.11亿美元,在上市将近十年之际完成了登顶全球“药王”的里程碑,并且与第二名Humira(
阿达木单抗
)拉开了近百亿美元的差距。
2023年全球畅销药TOP10
(亿美元)
Keytruda的适应症探索仍未触及边界,自2023年至今
又陆续拿下了10项新的适应症。随着默沙东对其适应症及其治疗组合的持续探索,以及明年有望上市的
帕博利珠单抗
皮下注射剂型带来的助力,
Keytruda的销售额仍然会继续爬升。根据
Evaluate副总裁
Paul Verdin的预测,其销售峰值可达到310亿美元。
Keytruda自2023年至今新增的适应症
但
Keytruda的市场地位也并非没有威胁,这款药物面临的竞争来自于多个方面,愈来愈近的生物类似药、多款同靶点产品的围攻、美国医保谈判可能带来的降价影响……这些因素都会拖慢
Keytruda的脚步。
近两
年,
GLP-1赛道的盛况有目共睹,已经有4款产品进入2023年全球畅销药TOP100名单,其中3款产品为不同商品名的司美格鲁肽。若是按通用名计算,
司美格鲁肽
与
帕
博利珠单抗
的2023年总销售额
差距并不大(212 vs 250亿美元),并且双方差距在今年前三季度已经大幅缩小(206 vs 216亿美元)
。另一款明星GLP-1产品
Mounjaro/
Zepbound(
替尔泊肽)同样表现非凡,获批上市
仅
两年,销售额便迈过50亿美元门槛,今年还将轻松闯过百亿美元大关。
根据
预测名单,
Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound这4款GLP-1产品在2025年将创造合计667亿美元的收入,占TOP10产品销售总额的40%
。
在司美格鲁肽和
替尔泊肽的带动之下,GLP-1靶点的研发热度也迅速到达了顶点。
GLP-1之热至少
有一半原因来自于
庞大的
减肥需求
,正规产品稀缺的减肥市场孕育着极大的红利,
任谁都想分一杯羹。未来,随着小分子GLP-1和多靶点产品逐渐进入市场,
GLP-1市场的厮杀会更加激烈。
自免产品也是全球畅销药榜单的常客,
Paul Verdin认为明年的榜单前5名将包含
Dupixent(
度普利尤单抗
)和Skyrizi(
利生奇珠单抗
)
两款自免药物。
在攻克慢阻肺病(COPD)之后,
Dupixent(
度普利尤单抗
)的市场潜力来到了新的高度,今年这款产品将达到赛诺菲自己设立的130亿欧元销售峰值目标。
Paul Ver
din
也认可
Dupixent(
度普利尤单抗
)
的实力,预测其2025年销售额将达到169.4亿美元。
Humira虽迟暮,但艾伯维已带着Skyrizi杀回免疫霸主卫冕之战。目前,
利生奇珠单抗处于狂揽自免适应症阶段,
斑块状银屑病、
银屑病关节炎、
克罗恩病和
溃疡性结肠炎已被其拿下。
Skyrizi(利生奇珠单抗)
的2023年
销售额为77.63亿美元,位列全球畅销药榜单第15位。从
今年
各家产品前三季度的情况来看,在
Comirnaty
(新冠疫苗)和Opdivo(
纳武利尤单抗
)被挤出前十之后,
Skyrizi
可能卡位第10。
总体而言,2025年预测
名单中仅2款小分子药物上榜,余下8款为多肽药物和生物大分子药物。
在
往年的
全球畅销药物TOP10榜单中,
小分子药物和
生物大分子药物的
席位基本持平。随着几款小分子药物在近几年陆续失去专利保护,
生物大分子药物开始主导
TOP10榜单。在GLP-1药物的销售额出现爆发式增长之后,
明年的榜单也将发生新的变化。