来源:赛柏蓝器械 作者:赛金花
医用耗材、诊断试剂两票制已经来势汹汹,呈现遍地开花之势。而两票制中,必须得委托第三方医疗器械配送商来配送。那么,问题来了,谁才是获得第三方配送资质的企业?
赛柏蓝器械特对北京、上海、广东三个大市场进行了梳理,罗列出那些配送商的名单,或许对你有所帮助。
广东第三方医疗器械现代物流试点企业名单
今年3月24日,广东省食药监局公布了“第三方医疗器械现代物流试点企业名单”,共有23家医疗器械配送商入选。广东公布的名单用的是“试点企业名单”,但试点名单是否就全部包括了获得第三方配送资格的配送商名单呢?
针对这个话题,有知情人士表示,深圳有4家公司是有第三方医疗器械配送资质的,但进入名单中只有两家。那这样说来,这个“试点名单”不等同于“获得第三方医疗器械配送资质的名单”?
序号 | 企业名称 | 受托范围 |
1 | 广东九州通医药有限公司 | 已委托进行药品第三方物流的批发企业、医疗器械生产企业(不含体外诊断试剂) |
2 | 广州市清平医药物流有限公司 | 已委托进行药品第三方物流的批发企业、医疗器械生产企业(不含体外诊断试剂) |
3 | 国药控股广州有限公司(广东恒畅物流有限公司) | 已委托进行药品第三方物流的批发企业、医疗器械生产企业(不含体外诊断试剂);可按核准的经营范围接受集团内部医疗器械经营企业委托 |
4 | 广州中山医医药有限公司 | 已委托进行第三方药品物流的批发企业、医疗器械生产企业(不含体外诊断试剂) |
5 | 创美药业股份有限公司 | 已委托进行第三方药品物流的批发企业、医疗器械生产企业(不含体外诊断试剂) |
6 | 广东通用医药有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
7 | 广东振东泰捷医药物流有限公司 | 医疗器械生产企业、已委托进行第三方药品物流的经营企业(不含体外诊断试剂) |
8 | 广州医药有限公司 | 医疗器械生产企业、已委托进行第三方药品物流的经营企业(不含体外诊断试剂); 可按核准的经营范围接受集团内部医疗器械经营企业委托 |
9 | 华润广东医药有限公司 | 医疗器械生产企业、已委托进行第三方药品物流的经营企业(不含体外诊断试剂); |
10 | 广东省医药集团有限公司 | 医疗器械生产企业、已委托进行第三方药品物流的经营企业(不含体外诊断试剂); |
11 | 佛山市旭健医疗器械有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
12 | 深圳市锐迅供应链管理有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
13 | 广东通昶医药物流有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
14 | 广州器化医疗设备有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
15
| 国药集团中科器深圳有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
16 | 广东恒福医药有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
17 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
18 | 广东省医疗器械工业公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
19 | 广东深华药业有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
20 | 广州嘉和上品医疗器械有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
21 | 广东安顺达供应链管理有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
22 | 广东国腾医药物流配送有限公司 | 按核准的经营范围接受委托(不含体外诊断试剂) |
23 | 东莞市广济医药有限公司 | 按核准的经营范围接受委托 |
上海市第三方医疗器械配送商名单
去年6月27日,上海食药监局公布了“为其他药品经营企业、医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务企业名单(2016年6月27日)”共有24家医疗器械经营企业获得第三方配送医疗器械的资格。
赛柏蓝器械对比了该局2015年发布的一份名单,发现2016年的名单中有多家重复,从而可证实2016年发的文件中,所列的企业名单为全上海当时获得第三方医疗器械配送资格的所有企业。
1 | 国药集团医药物流有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
2 | 上海医药物流中心有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
3 | 康德乐(上海)医药有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
4 | 上海外高桥医药分销中心有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
5 | 上海九州通医药有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运; |
6 | 国药控股上海生物医药有限公司 | 医疗器械第三方物流储运(仅限体外诊断试剂) |
7 | 大昌洋行(上海)有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
8
| 上海畅联国际物流股份有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
9 | 上海东松国际贸易有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
10 | 上海近铁国际物流有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
11 | 上海麦络物流服务有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
12 | 上海泰美医疗器械有限公司 | 医疗器械(不含冷冻、冷藏品)第三方物流储运 |
13 | 上海外高桥飞驰有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
14 | 上海伟康卫生后勤服务有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
15 | 拓领环球物流(中国)有限公司上海分公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
16 | 英运物流(上海)有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
17 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
18 | 上海大田物流有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
19 | 上海嘉和诚康医疗器械有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
20 | 上海聚力通医疗供应链有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
21 | 上海从惠实业有限公司 | 医疗器械及体外诊断试剂第三方物流储运 |
22 | 上海外高桥国际物流有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
23 | 上海赛高菲冷链物流有限公司 | 医疗器械第三方物流储运(仅限体外诊断试剂) |
24 | 上海康德莱国际商贸有限公司 | 医疗器械(不含体外诊断试剂)第三方物流储运 |
北京市第三方医疗器械配送商
北京的情况与上海、广东都不一样,早在2013年,北京市药监局就开始启动了医疗器械第三方配送试点,共有10家企业进入试点名单。两年后的2015年4月,该局发布试点评价通知,认为“试点情况表明,医疗器械第三方物流模式对促进医疗器械经营环节贮存运输的规范化、集约化管理,满足行业发展需要,具有积极意义。”
根据评估,要求试点企业在2015年底之前进行备案,增加“为其他企业提供贮存、配送服务”这么一项。2016年1月1日起终止试点,将彻底拥有医疗器械第三方配送经营资质。
北京药监局还表示,评估工作开始后,不再增加医疗器械第三方物流试点单位。
试点企业以外的企业要提供医疗器械贮存、配送服务业务的,可以按照有关要求,在2015年7月15日后药监部门提交备案申请及相关资料,市局将根据企业申请备案的范围,按照现场检查技术指南组织实施现场验收,符合现场检查技术指南的予以备案,不符合的不予备案。
这也就是说,北京医疗器械第三方配送资质是备案即可,从2015年7月至今,快两年过去了,应当已经有不少企业获得这项服务权利。
最早的10家试点企业,从某种意义上来讲是很荣耀的,相信多数都应当已经去备案了。以下是当初10家试点企业名单:
序 | 单位名称 | 承接物流产品范围 |
1 | 中国医疗器械有限公司 | 心脏(内、外科)植介入类产品(含相关耗材、设备);一次性使用无菌耗材类产品 |
2 | 建发(北京)有限公司 | 心脏(内、外科)植介入类产品(含相关耗材、设备) |
3 | 北京美康永正医药有限公司 | 心脏(内、外科)植介入类产品(含相关耗材、设备) |
4 | 北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司 | 骨科、齿科植入类产品(含相关耗材、设备) |
5 | 中国医药对外贸易公司 | 体外诊断试剂类产品(含相关耗材、设备) |
6 | 北京伟康盛平医疗器械有限责任公司 | 一次性无菌耗材类产品(含相关耗材、设备) |
7 | 康德乐(中国)医药有限公司 | 体外诊断试剂类产品(含相关耗材、设备) |
8 | 北京诚安堂医药有限公司 | 体外诊断试剂类产品(含相关耗材、设备) |
9 | 北京格瑞纳健峰生物技术有限公司 | 体外诊断试剂类产品(含相关耗材、设备) |
10 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 骨科、齿科植入类产品(含相关耗材、设备) 体外诊断试剂类产品(含相关耗材、设备) |
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两票制+营改增:CSO体系构建与合规
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