又一药企因 [装量] 不合格被处罚！

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2024-12-28 18:36

正文

来源：黑龙江药监局编辑：wangxinglai2004

近日，黑龙江药监局发布公告，黑龙江天龙药业有限公司生产劣药“复方樟脑乳膏”被处罚。

政处罚决定书：黑药监处罚〔2024〕执法局028号

当事人：黑龙江天龙药业有限公司

违法情况：

2024年9月6日收到北京市药品监督管理局《药品核查函》(编号：京药监稽函[2024]481号),显示当事人生产的“复方樟脑乳膏”(批号：231001),经北京市药品检验研究院检验(报告编号：JC2402593),[检查]项下“装量”不符合标准规定。
2024年09月11日向当事人送达检验报告，当事人申请复检并启动召回程序。
2024年10月23日收到北京市药品检验研究院复检报告(报告编号：JZ2400005),显示[检查]项下“装量”仍不符合标准规定。
2024年10月24日于当事人注册地址现场送达复检报告，并进行现场检查，询问相关人员，调取并固定相关证据材料。鉴于当事人生产的批号为231001“复方樟脑乳膏”,经检验不符合标准规定，属《中华人民共和国药品管理法》第九十条第三款(七)项“其它不符合药品标准的药品”情形，本局遂于2024年10月28日立案，于2024年11月29日调查终结。