5月14日，CDE网站显示，阿斯利康的
本瑞利珠单抗
（
benralizumab
）
注射液新适应症上市申请获得受理，推测适应症为6-11岁
嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。
2023年6月，
benralizumab在国内首次申报上市（受理号为
JXSS2300050），目
前正在审评中，预计今年获批上市。
Benralizumab最初由协和麒麟开发，2006年12月，MedImmune与其达成协议，获得benralizumab在美国、欧洲和其它国家的商业化权益。2007年4月，阿斯利康以156亿美元收购MedImmune，将其管线中的45款在研产品收入囊中。2016年10月，阿斯利康扩大benralizumab的商业化权益至日本。2019年3月，阿斯利康与协和麒麟达成新的许可协议，获得benralizumab在亚洲地区的开发和商业化权益以及全球商业化权益。
Benralizumab可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5Rα结合，并吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。2017年11月，benralizumab首次在美国获批上市，商品名为Fasenra，
用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。
2019年10月，FDA批准了患者可自行注射的预填充一次性自动注射笔（FASENRA Pen™）。
今年4月，
Fasenra获FDA
批准扩大适用人群至
6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗
。
自上市以来，
Fasenr
a一直保持双位数增长率，
2023
