文章讨论了沐舒坦(盐酸氨溴索)因集采问题可能撤出中国市场的情况,并分析了其背景、药效及安全性。文章指出沐舒坦作为一种祛痰药,虽在欧洲等国家使用,但缺乏FDA批准和针对儿童急性咳嗽的有效性和安全性研究报道。因此,不建议常规使用于儿童急性咳嗽,并且对于注射液形式的风险更高。
文章指出沐舒坦是一种祛痰药,虽然有一些功效描述,但缺乏临床证实,且存在严重过敏反应及皮肤损害的风险。
文章提到不是所有的进口药或原研药都是好的,有些药物可能无效甚至有害。
小红书里刷到这个帖子,沐舒坦的厂家公告说它家的注射液无法持续为中国市场供货了,也就是要撤出中国了。
底下的评论很多人为氨溴索的原研(沐舒坦)撤出国内感到惋惜,也有人觉得这是医保集采的灵魂砍价导致的问题。
我也不觉得集采的那种往死里砍价就一定是对患者更好,但如果是沐舒坦这个药因为集采而选择了撤出国内,我倒不觉得有什么好可惜的。为什么呢?
沐舒坦是盐酸氨溴索的商品名,是一种祛痰药。
它的药品说明书虽然写了调节粘液分泌,促进纤毛摆动等功效,但并没有很好的临床结果证实,而且曾因为严重过敏反应及皮肤损害反应的风险在欧洲被关注过。
[1]
它面市30多年,目前主要在欧洲、亚洲、南美洲国家使用,仍未得到FDA批准,在美国、英国、加拿大这些药品审批相对更严格的国家都没有上市。
咳嗽和痰液,都是呼吸道应对感染、炎症的正常反应,咳嗽通常也可以把痰液排出体外,所以一般不需要使用祛痰药。
美国FDA建议4岁以下的孩子不要使用非处方的咳嗽和感冒药,英国、加拿大、澳大利亚是6岁以下。中国2022年的指南也是
不
推荐急性咳嗽的孩子常规使用祛痰药,原因是目前缺乏这些药治疗儿童急性咳嗽有效性和安全性的研究报道。
所以一般的感冒咳嗽连口服的沐舒坦一般都不建议用,就更别说风险更高的注射液了。
看过我以前写过的下面这些文章也知道,不是所有的进口药、原研药都是好药,有的还就是没用还可能有害的药。
别了,艾畅
匹多莫德能提高抵抗力吗?
孩子咳嗽,可以喝德国的小绿叶止咳吗?
孩子经常生病,泛福舒(细菌溶解产物)值得给孩子吃吗?
沐舒坦这样的药,不论是注射液还是口服液,如果要退出中国,鼓掌欢送就好。
参考资料:
[1]https://www.ema.europa.eu/documents/referral/ambroxol-bromhexine-article-31-referral-ambroxol-bromhexine-expectorants-safety-information-be_en.pdf
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