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2016年全球销售额TOP10药物的国内市场盘点

MedMed医学传播时讯  · 公众号  · 医学  · 2017-05-04 21:16

正文


2016年全球销售额TOP10药物的销售总值达到了816.69亿美元,从药物分类看,TOP10中单抗类生物大分子药物就占据了五席;从治疗领域看,主要集中在类风湿性关节炎等自身免疫疾病、抗肿瘤、丙肝等领域。(见表1)

反观十大畅销药的国内市场,除吉利德的丙肝药物复方索非布韦/雷迪帕韦(商品名:Harvoni)和辉瑞的肺炎球菌疫苗(商品名:Rrevnar)还未在中国上市以外,其余药物均已在国内上市销售。

根据PDB数据库,2016年国内销售额TOP10药物分别为人血白蛋白、氯化钠、氯吡格雷、单唾液酸四己糖神经节苷脂、恩替卡韦、紫杉醇、阿托伐他汀、前列地尔、磷酸肌酸、奥拉西坦,其样本医院的销售总值约为175亿元,而全球销售额TOP10药物在国内样本医院的销售总值约为28.85亿元,粗略推算放大后终端市场规模约在110亿元以上,约为国内TOP10药物市场规模的1/6。可以推测全球销售额TOP10药物在国内的市场仍存在较大的增长空间。

阿达木单抗

原研企业: 艾伯维

剂型: 注射剂

上市时间: 2002.12.31(美国)、2003.9.8(欧盟)、2010.3.12(中国)

阿达木单抗自2010年批准进口以来,增长速度较快。尤其批准后的前几年增势迅猛,2013年达到销售峰值,样本医院销售额2460万元。与其在全球市场上连续五年稳居排行榜第一位的卓越战绩不同,国内市场最近三年略有下滑,2016年样本医院销售额降至1944万元。

目前国内已有21家企业申报临床,最早批准临床的企业为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(2014年)。

依那西普

原研企业: 辉瑞

剂型: 注射剂

上市时间: 1998.11.02(美国)、2000.2.3(欧盟)、2010.3.11(中国)

依那西普国外上市时间较早,与阿达木单抗几乎同时批准进口。相比之下,两者在国内的市场增长趋势类似,均在2013年销售额达到最高后,开始略有下滑。2016年样本医院销售额为2015万元,比阿达木单抗略胜一筹。由于我国类风湿性药物市场仍处于发展阶段,随着发病率的逐年增长,治疗药物逐步与国际接轨,未来阿达木单抗、依那西普都将还有很大的增长空间。目前已有7家企业申报临床。

英夫利西单抗

原研企业: 强生/默克

剂型: 注射剂

上市时间: 1998.8.24(美国)、1999.8.13(欧盟)、2006.5.26(中国)

阿达木单抗、依那西普与英夫利西单抗,均属于抗肿瘤坏死因子α抑制剂产品,且三者位列全球抗风湿药物市场前三位。英夫利西单抗由于批准进口时间早于其余两款同类药物,快速开拓市场后,一直保持增长迅猛,在国内市场的表现可谓完胜后两者,2016年样本医院销售额就高达1.21亿元,约为阿达木单抗、依那西普销售额的6倍。目前国内有4家国产企业,1家进口企业申报临床。

利妥昔单抗

原研企业: 罗氏

剂型: 注射剂

上市时间: 1997.11.26(美国)、1998.6.2(欧盟)、2000.1(中国)

利妥昔单抗2000年即批准进入国内市场,销量一路飙升。从2010年至今,年平均增长率均在10%以上,2016年样本医院销售额高达9.8亿元,放大后整体市场约四十亿以上。是全球TOP10药物中在国内市场表现最好的一款药物。虽然受昂贵药价的影响,但在刚性需求下,该药仍旧会表现强劲的增长势头。国内现有15家国产企业已申报临床,1家进口企业申报临床。

来那度胺

原研企业: 新基

剂型: 胶囊剂

上市时间: 2005.12.27(美国)、2007.6.14(欧盟)、2013.1(中国)

来那度胺也是全球备受关注的重磅品种,2013年批准进口,虽然2016年国内样本医院的销售额仅为1897万元,但增长率高达41.78%,可见增长势头强劲。目前国内申报企业7家,进展最快的为北京双鹭和江苏正大天晴,均已申报生产。

贝伐珠单抗

原研企业: 罗氏

剂型: 注射剂

上市时间: 2004.2.26(美国)、2005.1.12(欧盟)、2010.1(中国)

贝伐珠单抗曾被誉为治疗转移性结直肠癌的“重磅炸弹”药物,被推荐作为多种适应症的一线治疗药物。2010年进入中国后市场表现良好,一直保持在亿元以上。2016年样本医院销售额增至4.3亿元,增长率35.92%。国内申报临床的企业众多,包括国产企业24家,进口企业1家。

曲妥珠单抗

原研企业: 罗氏

剂型: 注射剂

上市时间: 1998.9.25(美国)、2000.8.28(欧盟)、2002.1(中国)

曲妥珠单抗与贝伐珠单抗、利妥昔单抗同为罗氏开发的重磅产品,2016年样本医院销售额高达7.47亿元,增长率12.21%。从销售数据上看,该品种在国内属于仅次于利妥昔单抗的第二大单抗药物。目前有12家企业申报临床。

甘精胰岛素

原研企业: 赛诺菲

剂型: 注射剂

上市时间: 2000.4.20(美国)、2000.6.9(欧盟)、2003.1(中国)







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