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肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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专访和铂医药李伟东博士|MNC与Biotech的双重舞台,解锁统计师的职场进阶密码!

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-07-08 12:50

正文

毕业于美国加州大学洛杉矶分校生物统计系。其他学位包括北京大学数学学士、清华大学经济管理研究生(毕业前因赴美没有完成所有课程要求)、美国南加州大学数理统计硕士。

2019年回国加入和铂医药以前,服务于强生(Johnson & Johnson)及默沙东(Merck & Co., Inc)在美国的全球研发中心达25年,参与了超过10个产品的成功申报和批准,包括doripenem(抗生素)、rivaroxaban(抗凝血)、guselkumab(自身免疫)、ustekinumab(自身免疫)、Sinclaire(哮喘)、 simvastatin(胆固醇)、etoricoxib(止痛)等。

除了参与公司内部的药物研发以外,在2005年到2009年间为美国新泽西医学及牙科大学(UMDNJ,现已并入Rugerts University)客座教授,教授研究生统计方面的课程。


Q1

您拥有MNC和Biotech的双重就职经历,从临床统计角度出发,您认为在不同类型的公司需要哪些相应准备?


李伟东:

在回答这个问题之前,我们先比较一下MNC和Biotech之间的区别。


MNC

优势1:因为成立时间较长、团队比较大,即便是遇到很专业的技术难题,也有相应的专家帮忙解决;优势2 :拥有比较成熟的工作流程,例如有现成经过验证的程序模板和模块,很多工作无需从头开始,从中间介入修改需要的部分即可;优势3:资源比较充足,当内部计算功能无法做运算量较大的工作时,可通过购买商用的云计算力实现;优势4:接受培训的机会较多。


相对来说,其劣势在于因为分工过细而导致的工作范围较窄问题,一旦遇到熟悉知识领域以外的工作就需要换其他同事接手。


Biotech

劣势1:成立时间较短,团队较小,大部分公司的数统团队一般在10人左右,甚至是2-3人,遇事无人可问,主要靠自己查资料解决;劣势2:对统计师独当一面的能力要求较高,如SAS程序的编写一般都需要重头开始;劣势3:资源较少,对成本的把控较为严格,接受培训的机会也相对较少。


其优势在于每个人都可以在工作团队中扮演不同角色,在做统计师的同时还需要兼任与药理、临床运营方面的工作,会有更多机会去成长和接触新事物。


总而言之,进入MNC工作获得团队帮助的机会更多,但更趋向于扮演螺丝钉的角色;进入Biotech工作会更具挑战性,贡献与回报成正比,更有机会去做有挑战性的工作,因此对有能力的人上升的机会会更快更多。


Q2

在药企中,统计部门与其他部门的跨部门沟通在项目进展中同样重要,您可以分享一下工作中的成功经验吗?


李伟东:

统计部门与各部门的沟通交流或者互动比较频繁。比如,当药品进入Ⅱ期临床试验时,我们要与药理部门沟通剂量的最优设计,以最小资源、最快速度和最短时间探索出药品的最佳剂量。此外,还要与运营、注册、数据以及管理层进行沟通,以保证决策的一致性。


在沟通过程中,统计师要具备较高的沟通技巧,能够将专业术语或者统计概念表达的通俗易懂,既要为决策者在决策过程中提供所需依据,也要确保数据能被正确解读。当统计师作为决策团队的一员时,要抱有开放的心态,以多部门视角分析解决方案与证据,从而做出对全局最有利的决策。为了达成以上目的,可以考虑在公司内部定期举办讲座,对各部门同事进行比较基本的概念和操作流程介绍,这在一定程度上会帮助各部门之间提高工作效率。


Q3

对于越来越多初入统计领域的年轻人,您作为前辈都有何建议呢?


李伟东:

第一,软技巧和硬技术同等重要,好的技术还要通过良好的配合与沟通,才能落实到需要解决的实际问题之中;第二,初入职场的新人要多向同事学习、多从工作之中摸索,敢于在会议和讨论之中提出自己的问题,发出自己的声音,及时请教,同时多了解其他部门的工作;第三,要学会从全局的角度看问题,不要轻易钻牛角尖,由于方向的错误,有时候会往前一步山穷水尽,往后一步却发现海阔天空,要尝试通过其他路径解决当下的难题。


Q4

您是CMAC统计俱乐部的主席,统计俱乐部同时又是第一届CMAC生物统计与定量科学年会的支持单位,您当时愿意担任主席一职都有哪些初衷和考量呢?








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