9 月 8 日，法国临床试验阶段的专注于将治疗药物包埋在红细胞的生物制药公司 ERYTECH Pharma 公布了 eryaspase (GRASPA®) 联合化疗用于转移性胰腺癌治疗的临床 2b 期试验的完整结果。该项多心中、随机、开标的临床 2b 试验达到了复合主要研究终点，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均达到了具有统计学意义的显著改善。研究结果将会在西班牙马德里召开的欧洲肿瘤医学学会（ESMO）上公布。
该项研究评价了 eryaspase（L- 天冬酰氨酶包埋于红细胞）联合化疗作为胰腺癌二线疗法的有效性，患者入组 141 名。这项在法国进行的临床试验，按照 2:1 的比例，分别进行了 eryaspase 与标准化疗（吉西他滨或奥沙利铂）联合对照化疗单独用药的研究，其中约 90% 的患者之前接受了吉西他滨。两种治疗组的患者及其基线特征具有一致性。
如同今年早些时候已经公布的试验结果，该项研究在天冬酰胺合成酶无表达或低表达患者（ASNS 0/1）中达到了 OS 及 PFS 的复合研究终点（HR 低于 0.85），约 70% 的患者表现出 OS 及 PFS 具有统计学意义的改善、相关敏感性分析及亚组评估也都证明 eryaspase 对所有治疗患者具有临床获益一致性。
临床试验的主要研究者、巴黎博容医院癌症科负责人、胃肠道肿瘤学家 Pascal Hammel 博士评论道：“临床研究的完整结果证实了 eryaspase 对于转移性胰腺癌患者二线治疗的临床潜力。”
该研究的主要亮点为：
l 达到复合研究终点：ASNS 0/ 1 患者中 OS（HR：0.65）、PFS（HR：0.72）；
l 所有治疗患者 OS 和 PFS 具有统计学意义的改善：
OS（HR：0.60）（(95% CI; 0.40, 0.88) (p=0.009)；
Eryaspase 组中位 OS（26.1 周）（95% CI; 21.0, 28.4）vs 标准化疗组中位 OS（19.0 周）（95% CI; 12.3, 26.3）；一年生存率：14.8% vs. 3.0%。
PFS 风险比 0.59（95% CI; 0.40, 0.89 (p=0.011)）；
Eryaspase 组中位 PFS（8.6 周）(95% CI; 7.6, 14.6) vs 标准化疗组中位 PFS（7.0 周）(95% CI; 6.1, 7.6)；
24 周疾病无进展的患者比例：16.9% vs 5.8%
l 客观应答率（ORR）及疾病控制率（DCR）改善：
ORR ：Eryaspase 组 11.6% vs 化疗组 6.5%
DCR：Eryaspase 组 47.4% vs 化疗组 23.9%
l ASNS 高表达患者（ASNS2/3）预后差，但是具有相对更好的临床获益
OS（HR：0.45）、PFS（HR：0.38）
DCR：Eryaspase 组 51.7% vs 化疗组 7.1%
l 两组患者不良事件相似
出现至少一种 3 级或 4 级不良事件的患者比例：Eryaspase 组 77%，化疗组 86%；
最常见的 3 级或 4 级不良事件包括：γ- 谷氨酰转肽酶升高（17% vs. 25%）；
嗜中性白血球减少症（13% vs. 11%）；一般健康恶化（13% vs. 2%）；血小板减少（10% vs. 7%）；
出现至少一种严重不良事件的患者比例：eryaspase 组 45%，化疗组为 50%；
最常见的严重不良事件有：一般健康恶化（均为 9%）；胃肠道出血（2% vs. 7%）。
ERYTECH 公司主席及首席执行官 Gil Beyen 表示：“我们对于获得这次里程碑研究的积极结果感到非常高兴，这些研究结果证实了 eryaspase 对于胰腺癌治疗的显著临床获益。Eryaspase 对于胰腺癌的治疗具有全新的作用模式，也为其它实体肿瘤的治疗带来了启示。我们正同审评机构就临床 3 期试验的方案进行沟通，同时我们也在进行其它实体肿瘤治疗的研究工作。”
Eryaspase 主要由包封在供体衍生红细胞内的 L - 天冬酰胺酶组成。L- 天冬酰胺酶的重要作用是从循环血浆中代谢天冬酰胺，这是一种天然存在的氨基酸，也是癌细胞存活和增殖所必需的。
Eryaspase 对于急性淋巴细胞白血病的治疗已经表现出积极效果和安全性，对于胰腺癌的临床 2b 研究则是该药用于实体瘤治疗的首次积极结果。其它在进行的临床研究还包括美国地区联合化疗用于新诊断 ALL 患者治疗的临床 1 期试验，欧洲地区联合化疗用于新诊断 AML 老年患者治疗的临床 2b 试验。
