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【历史钩沉】中印垄断世界原料药贸易,意大利正是我们最强的对手

IQVIA艾昆纬  · 公众号  ·  · 2017-07-03 16:47

正文

前言


在2017年6月,世界原料药中国展(CPHI)在上海落幕,在这个年度展会上亮相的制药企业都是来自原料药行业。每当展会到来时,大家都会再次关注到我国的原料药产业。


尽管在制剂领域,中国不算风生水起,但是,在这种以原料药为主的展会上,中国原料药企业从来都是主力军。


在原料药领域,中国、印度占据着世界上大宗原料药一多半市场份额,可以说,在制药业的全球产业链中,中国、印度成功地占据了国际分工带来的机遇。


任何一个国家,但凡想要在成为制剂的生产国,都先要从原料药起步,可以说,原料药产业是制药业发展的基石。


也许有些人认为,原料药只是制药业供应链中的低端产业,其实,万万不能这么认为,几乎所有制药业的强国,比如,美国、日本、德国、法国、英国依然在本国生产原料药,相比中国和印度,这些国家的原料药产业只是规模较小而已。


从国际市场上看,中国和印度只是垄断了大宗原料药,比如维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等等,在原料药领域也存在所谓的“特色”原料药。


“特色”与“大宗”的区别,恰恰就是高端和低端的区别,中国和印度并非没有特色的原料药,只是在“特色”上,我们和领先的国家还有差距。


让人万万想不到的是,在原料药领域,最具特色,实力最强的国家居然是——意大利,可以说,在意大利,医药产业是该国重要优势产业。


在竞争力、劳动生产率、研发资金密集度、出口业绩和人力资源质量方面,意医药产业均领先于该国其他制造业。[1]真的,什么跑车之类,不如卖特色原料药赚钱。


毫无疑问,一直以来,意大利都是中国、印度最强劲的竞争对手。意大利的原料药出口实力非常强大,2008年至2013年国际金融危机和欧债危机期间,意国原料药出口额逆势增长64%,远高于欧盟7%的平均产值增长率。


意大利凭借高端制造,使其原料药成为医药外贸中最抢手的商品,而美国是意大利最大的金主。美国多数知名制药企业的原料药,除了少部分在美国本土生产,多数来自于意大利。尽管中国和印度步步紧逼,但是,意大利依然拥有不可撼动的地位。


[1] http://www.mofcom.gov.cn/article/i/dxfw/jlyd/201409/20140900733193.shtml


暗战中印,意大利走高端路线


根据最新的报道,意大利制药企业协会数据显示,意医药产业 2016 年总产值创历史新高,达到 300 亿欧元,较 2015 年增长 2.3%。其中出口总额 210 亿欧元,较 2010年增长 57%。2017 年表现良好:1-4 月产值增加 4.7%,出口增长14%,就业增长 2.7%。制药企业协会在21日的会议上对外发布了这些数据,旨在表明意医药产业的发展潜力及其在工业 4.0 革命中发挥的引领作用。


医药企业在会上强调,意大利人均公共医疗费用支出每天为 0.8 欧元,比欧盟平均水平低 29%;其产品价格则比欧洲竞争对手平均低 15%。[1]


尽管早在2009年,中国商务部已对外宣布,我国已成为全球最大原料药生产国和出口国。我国目前已能生产1360多只原料药,其中有60~70只原料药在国际市场上拥有优势(定价话语权)。


目前,由于印度尚未形成像中国那样全国性原料药生产基地,而印度除少数几家大公司拥有自己的原料药研发生产能力外,绝大多数印度制药企业均缺乏相关原料药生产技术。故印度制剂生产商每年都要从中国进口总价值超过20亿美元的原料药和中间体。


仅仅从原料药角度看,尽管印度对于中国各种不服,但是,印度医药工业的超常规发展离不开中国。尤其是印度的气候炎热,一些发酵类的原料药,印度无法生产,这也是印度原料药产业最大的痛点。


可以认为,印度对中国原料药和中间体的依赖程度是很高的,这仅靠印度本国的技术力量将难以做到。[2]


但一些研究报告中也指出:在出口原料药的利润率方面,意大利远远高于中国。例如,过去3年里,意大利的原料药行业的总利润率一般在15%左右,而中国出口原料药的总利润率仅为10%左右,这表明中国虽为全球最大原料药生产国和出口国,但仍只能以量取胜而非以利润高取胜。受制于国内人力成本过高,欧美发达国家已渐渐放弃了大吨位、低利润的化学原料药(含发酵类药品如抗生素、维生素和有机酸等大宗产品)生产而改从中印两国进口。


面对中印的竞争,原料药强国意大利在过去几年里逐渐转向“小剂量、高效价”原料药产品的研发生产,而将大剂量、低效益的品种推给其它国家生产。


目前,意大利从就业人数及市场份额看,意大利是世界第五大制药大国,排在美国、日本、德国和法国之后。


意大利的综合经济实力虽然跟欧美日无法相比,但是,在精细化学工业,意大利一直处于领先之中。相比中印,意大利的原料药产品主要出口到美国,美国使用的很大一部分特色原料药来自意大利。


相比中国,意大利为了保持竞争优势,一直致力于研究和生产最领先的中间体化合物, 而以合作生产的方式将较前期的生产委托给合作方;从而保证在成本上拥有一定的优势;而且,在环保防方面,意大利尽可能地维护公众对于环境的要求,在保证环保的基础上,积极开展生产。


[1]http://www.ccpit.org/Contents/Channel_4023/2017/0626/830324/content_830324.htm

[2] http://www.sohu.com/a/83943032_269257

[3] http://www.sohu.com/a/83943032_269257

中国买家们频频出手,意大利压力山大


但是,意大利面对的竞争对手不是别人,而是中国。


中国买家们现在拥有强大的实力来买买买。例如,2017年6月19日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“仙琚制药”)发布《关于收购意大利Newchem公司和Effechem公司100%股权的公告》称,公司将出资1.1亿欧元(约合8.37亿元人民币)收购意大利Newchem S.P.A.(以下简称“Newchem公司”)和Effechem S.r.l.(以下简称“Effechem公司”)100%的股权,并于6月19日签署收购协议。资料显示,Newchem公司成立于1998年,主要从事原料药,主要是甾体和激素类药物的研发,生产,销售。


如仙琚制药这样的中国原料药企业,出手收购意大利的特色原料药企业,毫无疑问,是打算跟意大利药企抢生意。既然中国药企自己研发不成,不如直接去意大利搞收购。


印度已经成功地由原料药向制剂转型了,但中国还在拼命。对此,意大利的原料药企业也很担忧,一些中国和印度的原料药供应商已经对欧洲,特别是对意大利原料药供应商构成了威胁。


分析人士指出:近些年来,一些意大利厂商向规范市场供应原料药的能力已经出现了下降。该报告还提到,中国和印度愿意向这些规范市场提供原料药,这对意大利的原料药供应商来说是种不小的打击。


意大利当地媒体《24小时太阳报》曾经报道过,未来几年,欧洲的原料药生产商的全球市场份额将逐年下降,取而代之的将是亚洲企业持续稳定的增长。

 

在去年6月25日的新闻中就曾对此事予以报道。该报道称,2005年意大利原料药生产行业形势严峻,营业额仅为30亿欧元。2006年预计增长1%,但仍然无法与中国和印度的原料药生产企业竞争。


作为老牌的原料药出口国,原料药出口无疑是意大利医药产业的一个重要支柱,不可能轻易放弃。


意大利一直希望通过法律手段来提升本国产业的竞争力,除了引入可追溯制度和对原料药实行原产地标识等提议之外,意大利还向欧盟当局提交了加强对进口原料药的审批和监管等意见。尤其是对于进口到欧盟的原料药,意大利认为,应该加强对进口企业的现场检查。


而在此之前,由于人力物力所限,欧盟对进口商并未全部实行现场检查。也正是抓住欧盟在监管上的这一漏洞,意大利将其作为重新夺回昔日市场的武器。


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