7月9日，福建省药监局通过其官网通报了2024年第二批药品安全巩固提升行动典型案例。
其中涉及多起医疗器械相关案例，详情如下：
厦门某贸易有限公司未取得医疗器械经营许可从事网络销售第三类医疗器械案
【案件情况】
2023年4月至6月，翔安区市场监管局陆续接到群众举报称，
厦门某贸易有限公司通过“001院内快送”微信小程序销售第三类医疗器械。
经查，2022年9月始，当事人在医院向患者（家属）发放宣传单，通过小程序向医院患者（家属）网络销售医疗器械，并通过快递将医疗器械送至购买者手中。而后，患者将购买的医疗器械交付给医护人员，用于患者自身的治疗。截至案发，当事人通过小程序网络销售第三类医疗器械，货值金额共计4.4654 万元。
其中，销售名称医用组织胶水第三类医疗器械，
数量48份，平均单价388元/份，
销售金额1.8624万元；销售名称自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料第三类医疗器械，
数量322份，平均单价80.84元/份，
销售金额2.603万元。
因当事人下落不明，未能查获经营台账，故违法所得无法计算。
【查办结果】
当事人未经许可网络销售第三类医疗器械的行为，
违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款、《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条的规定，责令当事人改正违法行为，对当事人处货值金额22.5倍罚款100.4715万元。
尤溪县某眼科有限公司涉嫌使用未依法注册的医疗器械案
【案件情况】
2024年5月15日，尤溪县市场监管局执法人员到尤溪县某眼科有限公司开展检查时，在该公司二楼1号手术室右边墙上柜子里
发现2盒外观无中文标签的产品（ Capsular Tension Ring翻译为囊袋张力环），及1盒透气胶带（产品备案凭证编号：苏徐械备20170001号），上述2种产品处于待使用状态。
经查，囊袋张力环是当事人的员工俞某某于2024年3月28日从淘宝（辰飞医械）以总价581元购买的，
购买时未查验供货者的资质和合格证明文件，未建立进货查验记录台账。
根据该产品外观、用途及与其他同类产品对比，
该产品应属于国家食品药品监管总局《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》（2017年第104号）《医疗器械分类目录》中16眼科器械07眼科植入物及辅助器械07囊袋张力环所述品类，应当按照第三类医疗器械管理。
【查办结果】
当事人从不具备合法资质供货者购进医疗器械，未建立进货查验记录制度的行为,
依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（二）项、第（三）项，给予警告。
当事人使用未依法注册的医疗器械的行为
违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定
，
责令当事人停止使用未依法注册的医疗器械，并处罚如下:
1、警告；2、没收未依法注册的医疗器械；3、罚款20000元。
南平市某医疗器材销售有限责任公司经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械案
【案件情况】
2023年2月27日，光泽县市场监管局执法人员依法对南平市某医疗器材销售有限责任公司放置在光泽县医院的自助售货机进行现场检查，分别在该院二、六、七楼自助售货机内发现待售的医疗器械“深静脉贴”共9片，除货柜标签上贴有“深静脉贴”字样及售价信息外，
产品外包装上无任何中文标识。
经查，
涉案“深静脉贴”产品注册名称为“透明敷料 3M Tegaderm Transparent Dressing”，属于进口第二类医疗器械
，当事人于2022年10月26日从江西某医疗器械有限公司购进上述进口医疗器械“透明敷料”4盒200片，单价为10元/片，进货总价为2000元。进货后，当事人将盒装“透明敷料”拆零并通过其摆放在光泽县医院的自助售货机对外销售。截至案发，当事人以16.8元/片的单价销售上述“透明敷料”160片，销售金额为2688元。
【查办结果】
当事人拆零销售的单片包装进口医疗器械“透明敷料”作为最小销售单元未附带中文说明书，其行为
