参会攻略来啦！守护生物药品质量安全·抗体药企业行烟台站

俞灵菊

艾里奥斯 高级技术经理

俞灵菊，毕业于上海第二工业大学，环境工程专业。现任Alioth高级技术经理。主要负责全国制药领域过滤、纯化及分离等全线产品技术的工艺开发、产品选型及相关应用支持。在生物制药领域工作超过10年，曾任职于业内知名CDMO企业和颇尔技术部门，拥有丰富的抗体药物下游纯化工艺开发，优化及放大的经验。

胡 晓

博瑞策生物 运营总监

胡晓，英国巴斯大学生物学博士。超5年抗体及细胞治疗药物工艺开发及cGMP生产经验。在博瑞策生物任职期间，主导了博瑞策生物细胞病毒学平台的实验室搭建、验证及cGMP+BSL-2运营。博瑞策生物检测平台参照中美欧法规的要求管理运营，支持抗体、细胞基因治疗及核酸等药物的生物安全检测，用于中美欧申报。

章涨洪

哈爵雅生物 技术负责人

章涨洪，20年制药行业相关工作经验，毕业于微生物学相关专业，曾从事微生物学检验，实验室管理，验证与确认，质量保证，质量体系建设等工作，擅长微生物实验室管理体系建设，在微生物学检验，方法开发与验证，洁净区环境控制，消毒与灭菌，微生物鉴定、污染调查等方面具有丰富的理论知识和实践经验；熟悉国内外GMP及相关法规要求，熟悉无菌制剂、口服固体制剂和原料药的生产质量管理，曾多次经历2010年版GMP、FDA、欧盟GMP、TGA、WHO等认证。咨询项目：百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、荣昌生物、长春金赛、康方生物、康弘生物、永泰生物、浙江医药、京新制药、仙琚制药、青峰药业、昆明制药、昆明积大、歌礼药业、开拓药业等多家制药企业。

刘秋琳

艾里奥斯

法规顾问及滤器产品开发负责人

刘秋琳，曾在默克就职10多年，担任过BioReliance中国验证服务实验室负责人，高级法规顾问，一次性产品高级市场技术经理，技术咨询等相关工作，主要负责与生物安全相关的验证及法规工作，包括除菌过滤、一次性系统、病毒清除、原材料安全等，并多次参与中国药监局的相关培训。参与编写《除菌过滤技术及应用指南》，《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》，《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》等法规技术文件。毕业于上海交通大学微生物学硕士学位。

王 鑫

博瑞策生物 首席战略官 CSO

王鑫，生物工程博士。15年生物制药工艺技术管理经验，曾建立亚太区域生物药物工艺及生物安全合规技术平台，支持多个细胞基因治疗产品合规申报，具有全面合规的技术能力。带领博瑞策生物研发和技术团队，完成近200+ 项检测技术开发以及为生物药物检测技术提供合规支持。

赵世坤

博瑞策生物 高级技术经理

赵世坤，博瑞策生物高级技术经理，负责检测技术的客户端支持，并结合技术背景支持分子技术平台的理论基础建设。毕业于上海交通大学 生物科学专业博士，MBA就读于上海交通大学安泰经管院。先后在Thermofisher从事分子生物学技术支持和应用支持工作多年，曾带领团队完成过多个客户合作项目，包括新冠病毒的测序分析等。